Article Info

局部晚期直肠癌是肿瘤局部已穿透直肠壁，累及直肠系膜或周围组织并伴有周围淋巴结转移的疾病类型[1]。针对局部晚期直肠癌患者，临床在常规治疗的基础上多采用单纯放疗进行治疗，但部分患者的治疗效果不能令临床满意[2-3]。随着结直肠肿瘤规范化治疗的广泛普及，局部晚期直肠癌的手术前新辅助治疗已经越来越被大家所接受，这在很大程度上改变了局部晚期直肠癌的治疗效果[4]。基于此，本研究选择82 例局部晚期直肠癌患者为研究对象，探索新辅助同步放化疗治疗局部晚期直肠癌对比单纯放疗临床疗效及两种治疗手段的不良反应。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年1月—2020年1月鞍山市肿瘤医院收治的82 例局部晚期直肠癌患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为单纯放疗组（41 例）和新辅助同步放化疗组（41 例）。单纯放疗组中，男20 例，女21 例；年龄53～81 岁，平均（65.51±7.06）岁。新辅助同步放化疗组中，男19 例，女22 例；年龄52～79 岁，平均（65.31±7.11）岁。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经相关医学伦理委员会批准，参与研究者知情同意并签署知情同意书。纳入标准：①放疗科收治病例，且经盆腔磁共振、直肠指诊、直肠镜检查及病理、肿瘤标志物、血常规、尿常规、大便常规检查等相关实验室检查确诊为局部晚期直肠癌；②伴随便血、排便不尽感、腹痛、腹胀、大便性状改变等综合症状；③无单纯放疗、新辅助同步放化疗治疗禁忌证；④对本次研究知情，并签署知情同意书。排除标准：①精神病患者；②生存期≤3 个月。

1.2 方法

单纯放疗组接受单纯放疗治疗，采用瑞典医科达直线加速器，6MV-X 射线进行治疗，放疗技术为调强放疗，剂量为50 Gy/25F（其中直肠病灶局部加量至60 GY），上界为第五腰椎下缘，下界为肿瘤下缘3 cm处，以骨盆外1 cm 为侧界，以膀胱后缘为前界，以骶骨后缘为后界。

新辅助同步放化疗组接受新辅助同步放化疗治疗。采用放疗治疗方案同单纯放疗组，在此基础上采用mFOLFOX 化疗方案进行治疗。①治疗第1 天，采用注射用注射用奥沙利铂（成都长青制药有限公司，国药准字H20020648，生产批号：180822）进行治疗，静脉滴注，剂量为130 mg/m2，加入250～500 mL 5%葡萄糖溶液中输注2～6 h；②治疗第1～3 天，采用立可林（甲酰四氢叶酸钙，山西普德药业股份有限公司，国药准字H20090047，生产批号：H20066519）进行治疗，静脉滴注，取本品100 mg 加入到0.9%氯化钠注射液100 mL 中静脉点滴1 h，2 次/d；③治疗第1～3 天，采用注射用氟尿嘧啶（南通制药厂，国药准字H20051 312，生产批号：031202）进行治疗，静脉滴注，按体表面积每天300～500 mg/m2，每次静脉滴注时间不得少于6～8 h。每3 周重复，一个周期共3 周，共治疗2 个周期。

1.3 观察指标及评价标准

①比较两组病情控制优良率。评价指标具体如下[5]，优：便血、排便不尽感、腹痛、腹胀、大便性状改变等综合症状明显改善，临床检查肿瘤原发病灶明显缩小≥75%，直肠功能指标恢复至正常水平范围；良：患者便血、排便不尽感、腹痛、腹胀、大便性状改变等综合症状有所改善，临床检查肿瘤原发病灶缩小50%～＜75%，直肠功能指标接近至正常水平范围；差：患者便血、排便不尽感、腹痛、腹胀、大便性状改变等综合症状未改善或加重，临床检查肿瘤原发病灶缩小＜50%，直肠功能指标水平值异常。病情控制优良率=（优+良）例数/总例数×100%。②比较两组不良反应发生率。不良反应包括肛门不适、胃肠道症状、放射性直肠炎、放射性膀胱炎、骨髓抑制。

1.4 统计学方法

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组的病情控制优良率比较

新辅助同步放化疗组的病情控制优良率高于单纯放疗组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组的病情控制优良率比较[n（%）]

pagenumber_ebook=119,pagenumber_book=113

2.2 两组的不良反应总发生率比较

两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表2）。

表2 两组的不良反应总发生率比较[n（%）]

3 讨论

临床研究表明[5]，局部晚期直肠癌的发病机制与饮食因素、肠道慢性炎症、癌前病变等因素密切相关。患者多伴随便血、排便不尽感、腹痛、腹胀、大便性状改变等综合症状，部分患者常伴有结肠梗阻、肠穿孔等并发症，治疗难度系数大[6]，若不及时治疗，将导致病情持续性恶化，最终导致患者死亡。针对局部晚期直肠癌，临床多采用单纯放疗进行治疗。但大量的临床研究表明[7-9]，采用单纯放疗治疗局部晚期直肠癌，整体疗效仍不能令临床满意，患者保肛率较低。

大量临床实践证明[10-12]，术前新辅助同步放化疗治疗，可明显改善局部晚期直肠癌的生存率，同时可以提高低位直肠癌患者的保肛率，显著降低局部复发率，已作为直肠癌的规范化治疗指南被广泛接受。一方面，通过放疗，利用电离辐射对局部晚期直肠癌进行治疗，使肿瘤缩小甚至达到病理学上的完全消退，降低分期，在接下来的手术治疗中减少肿瘤种植，提高手术切除率[13-15]；另一方面，通过化疗，利用化学药物阻止癌细胞的增殖、浸润、转移，直至最终杀灭癌细胞。前新辅助同步放化疗，具有协同增效的作用，能够明显提高治疗效果。本研究结果显示，新辅助同步放化疗组的病情控制优良率高于单纯放疗组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示新辅助同步放化疗的疗效更佳，且未增加不良反应发生率。

综上所述，新辅助同步放化疗治疗局部晚期直肠癌的临床价值更加显著，可明显改善局部晚期直肠癌的治疗效果，且未增加不良反应发生率。

[参考文献]

[1]苏佳娜，麦盛始，陈韵，等.磁共振弥散加权成像体积法对局部晚期直肠癌新辅助放化疗完全反应的评估价值[J].广东医科大学学报，2020，38（4）：474-478.

[2]张波，李延军，王政真，等.局部晚期直肠癌术后同步放化疗与单一化疗的疗效对比分析[J].检验医学与临床，2020，17（14）：1956-1958.

[3]陈司霖，李帅，李宁，等.局部晚期直肠癌同步放化疗前后MRI 参数与预后相关性研究[J].中华放射肿瘤学杂志，2020，29（7）：529-534.

[4]许星宇，董亚勤，杨林，等.局部晚期直肠癌短程新辅助放疗与长程新辅助放疗联合延迟手术疗效比较[J].中华放射肿瘤学杂志，2019（12）：901-904.

[5]张林，俞亮，武云龙，等.局部晚期直肠癌行改良全程新辅助治疗后外科手术的安全性和有效性[J].中华肿瘤杂志，2020，42（6）：501-506.

[6]杨晓琳，殷先利，郭戈杨，等.西妥昔单抗联合新辅助放化疗对RAS 野生型局部晚期直肠癌的疗效评估[J].肿瘤药学，2017，7（4）：464-469.

[7]李宁，冯玲玲，唐源，等.基于深度学习的放射影像组学特征预测局部晚期直肠癌新辅助放化疗反应研究[J].中华放射肿瘤学杂志，2020，29（6）：441-445.

[8]马欢，焦英华，李曙光，等.术前调强放疗联合替吉奥化疗对局部晚期直肠癌患者的疗效回顾分析[J].现代生物医学进展，2020，20（10）：1979-1983.

[9]杨文翠，赵林，张春林，等.局部晚期中低位直肠癌术前同步放化疗不同化疗方案的疗效分析[J].甘肃医药，2017，36（3）：190-191.

[10]彭涛，娄展，杨永江，等.手术联合术前新辅助同步放化疗治疗Ⅱ～Ⅲ期中低位直肠癌效果观察[J].肿瘤研究与临床，2018，30（2）：103-106.

[11]孙旭凌，李豫江，黄桂林，等.中低位局部晚期直肠癌术前同步放化疗不同分割方式的临床研究[J].农垦医学，2018，40（1）：9-12.

[12]赵超前.局部晚期低位直肠癌采用新辅助同步放化疗治疗的效果研究[J].现代诊断与治疗，2016，27（3）：495-496.

[13]夏云，王志，刘秋连.新辅助同步放化疗治疗局部晚期低位直肠癌的疗效及安全性观察[J].中国现代医生，2019，57（35）：88-90.

[14]刘英强，陈淅涓，韩广森，等.中低位局部进展期直肠癌新辅助同步放化疗前后G 蛋白耦联受体蛋白的表达变化及其临床意义[J].中华实验外科杂志，2019，36（6）：1110-1113.

[15]李雷蕾，王文玲，董洪敏，等.局部进展期直肠癌术前同步放化疗后联合新辅助化疗的前瞻性Ⅱ期随机对照研究[J].中华放射医学与防护杂志，2017，37（2）：107-113.