曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的临床效果
毕大鹏
辽宁省鞍山市肿瘤医院六区,辽宁鞍山 114034
[摘要]目的 探讨曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌患者的临床效果。方法 选取2017年12月~2019年12月鞍山市肿瘤医院肿瘤内科收治的100 例乳腺癌患者作为研究对象,使用计算机随机分为对照组(n=50)与观察组(n=50)。对照组仅采用常规化疗治疗,观察组在对照组的基础上联合曲妥珠单抗靶向治疗。比较两组患者的治疗效果、用药不良反应发生状况及并发症总发生率。结果 观察组患者的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的用药不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者的并发症总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 采用曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌患者的效果显著,可有效提高治疗效果,减少并发症发生,且用药不良反应较少,治疗安全性高,值得推广应用。
[关键词]曲妥珠单抗;靶向治疗;乳腺癌;临床效果;安全性;并发症
乳腺癌是发生于人体乳腺导管上皮或腺小叶区域的恶性肿瘤病症[1],多见于中年女性,男性亦可发病但极为少见。近年来,乳腺癌的发生率呈现逐年上升趋势,已成为威胁女性身体健康甚至是生命安全的重要因素之一[2]。因此,如何有效治疗乳腺癌病症受到了社会的广泛关注。曲妥珠单抗是临床首个以癌基因为靶点的分子靶向药物[3],被广泛应用于国内外乳腺癌患者病症治疗中。研究显示,曲妥珠单抗药物可与多种化疗药物联合应用,并表现出极为显著的协同或叠加效果,有效地提高了患者的治疗效果[4]。本研究选取鞍山市肿瘤医院肿瘤内科收治的100 例乳腺癌患者作为研究对象,探讨曲妥珠单抗靶向治疗乳腺癌的效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2017年12月~2019年12月鞍山市肿瘤医院肿瘤内科收治的100 例乳腺癌患者作为研究对象,使用计算机随机分为对照组(n=50)与观察组(n=50)。本研究经过医院医学伦理委员会批准。纳入标准:①入选患者均经过临床病理学诊断确诊为乳腺癌,符合乳腺癌疾病诊断的相关标准[5];②入选患者均自愿参与本研究,且家属知情并签署知情同意书;③入选患者生存期预估均>3 个月。排除标准:①近期存在类似化疗治疗的患者;②存在心脏、肝脏、肾脏等机体器官功能严重障碍患者[6];③存在其余原发性恶性肿瘤病变患者[7];④对本次治疗使用药物过敏患者;⑤自身或家属不愿参与本研究患者。对照组均为女性患者,年龄34~60 岁,平均(47.5±3.5)岁;肿瘤直径12~40 mm,平均(26.2±3.6)mm;具体分型:浸润性导管癌40 例,小叶癌10 例;合并转移部位:合并肺部转移20例,合并腋窝淋巴转移15 例,合并肝部转移15 例。观察组均为女性患者,年龄35~61 岁,平均(47.6±3.6)岁;肿瘤直径为13~41 mm,平均(26.4±3.5)mm;具体分型:浸润性导管癌41 例,小叶癌患者9 例;合并转移部位:合并肺部转移19 例,合并腋窝淋巴转移16 例,合并肝部转移15 例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 方法
对照组仅采用常规化疗,盐酸多柔比星注射液(浙江海正药业股份有限公司,规格:5 mL∶10 mg,国药准字H20041318,生产批号:20171124)与氯化钠溶解液溶解后以静脉方式给药,剂量为60 mg/m2,同时给予600 mg/m2 环磷酰胺注射液(江苏盛迪医药有限公司,规格:0.1g,国药准字H20023036,生产批号:20171130)治疗,连续用药3 周为1 个疗程,治疗4 个疗程后加用175 mg/m2 紫杉醇注射液(扬子江药业集团有限公司,国药准字H20058719,生产批号:20171026),仍以用药3 周为1 个疗程,持续治疗4 个疗程;患者应用紫杉醇注射液前0.5 h 需先行静脉滴注地塞米松(河南科伦药业有限公司,国药准字H41023598,生产批号:20171120)。
观察组在对照组基础上联合曲妥珠单抗靶向治疗,给予患者静脉滴注曲妥珠单抗注射液(Genentech Inc.,规格:440 mg/瓶,国药准字J20090090,生产批号:20170925),首次药物应用剂量为4 mg/kg,随后每周治疗1 次,每次治疗药物应用剂量为2 mg/kg。两组患者治疗期间均接受每周1 次的血常规检测、3 周1次的心脏彩超检查,若检测结果中患者身体数据出现异常状况,如左心射血分数无症状下降、症状性心力衰竭等,即刻停止用药。
1.3 观察指标
1.3.1 比较两组患者治疗效果 参照世界卫生组织归纳的实体瘤疗效评价标准[8],具体如下。①完全缓解:患者肿瘤组织完全消失或缩小>90.0%;②部分缓解:患者肿瘤组织缩小50.0%~90.0%;③稳定:患者肿瘤组织缩小25.0%~<50.0%;④进展:患者肿瘤组织增大>25.0%。治疗总有效率=(完全缓解+部分缓解)例数/总例数×100%。
1.3.2 比较两组患者用药不良反应发生 本研究中,两组患者的不良反应共包括恶心、呕吐、发热、皮疹四种状况。
1.3.3 比较两组患者并发症发生率 本研究中,两组患者的并发症包括骨髓抑制、贫血、心脏毒性三种。
1.4 统计学方法
采用SPSS 26.0 统计学软件进行数据分析,正态分布的计量资料用均数±标准差(±s)表示,非正态分布的计量资料转化后用均数±标准差(±s)表示,两组间的比较采用独立样本t 检验;计数资料以率表示,数据比较采用χ2 检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗效果的比较
观察组患者的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组患者治疗效果的比较[n(%)]

2.2 两组患者用药不良反应发生率的比较
两组患者的用药不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表2)。
表2 两组患者不良反应发生率的比较[n(%)]

2.3 两组患者并发症发生率的比较
观察组患者的并发症总发生率低于对照组患者,差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
表3 两组患者并发症发生率的比较[n(%)]

3 讨论
到目前为止,化疗已成为临床治疗癌症的主要方式之一,其是指通过相应的抗癌药物对人体内癌细胞分裂、增值过程进行破坏,从而达到有效控制和治疗癌症的效果[9]。有学者研究显示,在乳腺癌病症发展中,人类表皮生长因子受体基因扩增或者蛋白质表达过量是重要的因素之一,25.0%~30.0%的乳腺癌患者均会出现此类状况,且出现此类症状患者的体内肿瘤恶性程度及侵袭程度较高,极易对化疗所使用的药物产生耐药性,从而降低治疗效果[10]
曲妥珠单抗是一种以癌基因为靶点的分子靶向药物,其主要活性成分为曲妥珠单抗,与人体人类表皮生长因子受体亲和力较高[11],可有效作用于人类表皮生长因子细胞外部位及下游P13K 信号传导,破坏受体二聚体化并抑制P27Kipl 磷化,从而良好地抑制人类表皮生长因子蛋白表达[12]。因此,曲妥珠单抗药物可有效作用于人类表皮生长因子受体-2 基因扩增以及蛋白质过度表达的转移性乳腺癌,也可作为单一药物治疗已经接受和(或)多个化疗方案的转移性乳腺癌病症[13-14]。探讨曲妥珠单抗药物治疗乳腺癌病症的效果尤为必要,可为临床乳腺癌病症治疗提供参考。
本研究中,观察组患者的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的用药不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组患者的并发症总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。由此可见,对乳腺癌患者采用曲妥珠单抗靶向治疗的效果显著,可有效降低患者的并发症总发生率,提高治疗效果,且患者用药不良反应发生少。汪春华等[15]的研究显示,联合应用曲妥珠单抗靶向治疗的乳腺癌患者的治疗总有效率高于常规化疗治疗,且均未发生Ⅲ度以上不良反应,这与本研究结果大致相同。但本研究样本数量较少,结果可能存在误差,且条件有限,未能对患者人类表皮生长因子受体-2 基因扩增以及蛋白质过度表达进行详细探究,期冀下次能够拥有更多样本、更佳研究条件进行分析,得出更为准确的结果。
综上所述,对乳腺癌患者采用曲妥珠单抗靶向治疗的效果显著,可有效提高患者的治疗效果,减少并发症发生,且患者用药不良反应较少,治疗安全性高,值得推广及应用。
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Clinical effect of Trastuzumab targeting in the treatment of breast cancer
BI Da-peng
The Sixth District,Anshan Cancer Hospital,Liaoning Province,Anshan 114034,China
[Abstract]Objective To explore the clinical effect of Trastuzumab targeting in the treatment of breast cancer patients.Methods A total of 100 cases of breast cancer patients admitted to Anshan Cancer Hospital from December 2017 to December 2019 were selected selected as the research objects,and they were randomly divided into the control group(n=50)and the observation group(n=50)using computers.The control group was only treated with conventional chemotherapy,while the observation group was treated with Trastuzumab targeting treatment on the basis of the control group.The treatment effect,adverse drug reactions and the total incidence of complications of the two groups were compared.Results The total effective rate of patients in the observation group was higher than that in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).There was no significant difference in the incidence of adverse drug reactions between the two groups(P>0.05).The incidence of complications in the observation group was lower than that in the control group,and the difference was statistically significant(P<0.05).Conclusion Trastuzumab targeted treatment of breast cancer patients has significant effect,can effectively improve the treatment effect,reduce the occurrence of complications,and less adverse drug reactions,high safety,it is worthy of promotion and application.
[Key words]Trastuzumab;Targeted therapy;Breast cancer;Clinical effect;Safety;Complication
[中图分类号]R737.9
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2021)6(b)-0109-03
[作者简介]毕大鹏(1981-),男,副主任医师,研究方向:临床医学
(收稿日期:2020-09-04)