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寻常型银屑病是一种慢性复发性疾病，以红斑、鳞屑为特征，是一种具有遗传背景与免疫相关的炎症性皮肤病[1]。由于其发病机制尚未明确，临床尚无根治银屑病的特效药物，外用疗法仍是治疗银屑病的常规方案[2]。治疗该病的药物种类繁多，卡泊三醇是银屑病外用治疗的一线用药[3]。卡泊三醇倍他米松软膏是通过无水赋形剂将卡泊三醇和倍他米松混合得到的复方制剂，该复合物中的卡泊三醇和倍他米松在作用部位及机制上相互协同，能协同发挥调节细胞分化及抗炎等作用，副作用相互拮抗，既有糖皮质激素快速起效的优势，又可避免卡泊三醇易复发的不足，常联合卡泊三醇软膏序贯治疗银屑病[4-6]。美中不足是药物价格较高，大量鳞屑覆盖时会阻碍药物吸收，止痒效果欠佳等。中药药浴属中医外治范畴，因可迅速去除鳞屑，促进局部血液循环，并有止痒、镇静、安抚的作用，常用于银屑病的治疗，可以减少用药量及用药时间，减少治疗成本[7]。本研究选取的药浴配方为空军特色医学中心蔡瑞康教授银屑病外洗中药经验方的主要用药——楮桃叶。楮桃叶具有清热凉血、润肤止痒的作用，临床经验表明其煎剂外洗可用于银屑病的治疗[8]。为了证实其疗效，本研究对空军特色医学中心皮肤科确诊的69 例银屑病患者进行临床观察，总结楮桃叶药浴联合卡泊三醇倍他米松软膏治疗寻常型银屑病的临床效果与安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年3月～2021年2月空军特色医学中心收治的69 例寻常型银屑病患者作为研究对象，采用抓阄法随机分为治疗组（32 例）和对照组（37 例）。治疗组中，男20 例，女12 例；年龄18～60 岁，平均（48.28±12.09）岁；病程1 个月～37年，平均（16.82±10.85）年；对照组中，男28 例，女9 例；年龄18～65岁，平均（44.3±16.35）岁；病程3 个月～40年，平均（15.14±11.16）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经空军特色医学中心医学伦理委员会审核批准，患者均知情并自愿签署同意书。

纳入标准：①年龄18～65 岁，男女均可；②临床诊断明确，符合寻常性银屑病诊断标准[9]；③同意治疗期间不口服药物。

排除标准：①患有心脏病、肿瘤、精神疾患或其他重大疾病者；②身体有未愈合的创面或感染，不适合全身浸浴者；③妊娠、哺乳或半年内有生育计划的；④近2 周内曾接受口服和外用治疗本病的药物；⑤依从性差，不能按要求接受治疗者。

1.2 方法

治疗组治疗分为2 个阶段。①第一阶段：在前2周接受楮桃叶药浴，楮桃叶颗粒由空军特色医学中心委托华润三九医药股份有限公司生产（20 g/包，生产批号1909001S），药浴前将2 包楮桃叶颗粒充分溶解于温水中，药浴时间为20～30 min/次，一日一次，药浴后即刻外用卡泊三醇倍他米松软膏治疗（商品名：得肤宝，丹麦利奥公司，生产批号A98025），一日一次。②第二阶段：在后2 周仅外用卡泊三醇倍他米松软膏，一日一次。

对照组4 周内仅外用卡泊三醇倍他米松软膏，一日一次。

两组治疗疗程均为4 周，在治疗2、4 周后评估疗效和安全性。试验步骤详见图1。

图1 试验步骤流程图

为避免头晕、恶心等不适，楮桃叶浸浴治疗避免在空腹时或饭后30 min 内进行，药液温度尽量维持在38～42℃，室温25～28℃。

1.3 观察指标及评价标准

比较治疗前、治疗2、4 周后对两组患者的瘙痒评分、银屑病面积和严重度指数（psoriasis area and severity index，PASI）评分[10]、治疗总有效率和不良反应发生情况。

①瘙痒评分：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[11]有关计分标准进行评分。其中0 分为无症状；1 分为不影响生活的轻度瘙痒；2 分为影响睡眠及生活，但能够耐受的瘙痒；3 分为严重影响睡眠及生活的剧烈瘙痒。

②PASI 评分：为客观评价指标，由专业医师作为盲态评估者进行评估。根据患者皮损红斑、浸润、鳞屑、皮损面积，计算PASI 评分，计算方法如表1。

表1 银屑病面积和严重度指数（PASI）评分

③治疗总有效率：总有效率=（痊愈+显效）例数/总例数×100%。痊愈：疗效指数≥90%，显效：60%≤疗效指数＜90%；进步：30%≤疗效指数＜60%；无效：疗效指数＜30%。疗效指数=（治疗前PASI 评分-治疗后PASI 评分）/治疗前PASI 评分×100%。相较于PASI75的达标率，本指标更利于观察治疗的细微进步。

1.4 统计学方法

采用SPSS 13.0 统计学软件进行数据分析，符合正态分布的计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t 检验，不符合正态分布者转换为正态分布后统计学分析；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后瘙痒评分的比较

治疗前，两组瘙痒评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗2 周后，两组的瘙痒评分低于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗4 周后，两组的瘙痒评分低于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗2 周后，治疗组的瘙痒评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗4 周后，治疗组的瘙痒评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后瘙痒评分的比较（分，

±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05

2.2 两组患者治疗前后PASI 评分的比较

治疗前，两组PASI 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗2 周后，治疗组皮损获得明显改善（图2）。两组PASI 评分低于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗4 周后，两组PASI 评分低于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗2 周后，治疗组的PASI 评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗4 周后，两组PASI 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后PASI 评分的比较（分，

±s）

与本组治疗前比较，*P＜0.05

图2 治疗组治疗前与治疗2 周后皮损比较

A：治疗前；B：治疗2 周后

2.3 两组患者治疗总有效率的比较

治疗2 周后，治疗组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗4 周后，两组总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表4）。

表4 两组患者治疗总有效率的比较[n（%）]

2.4 两组患者的不良反应发生情况

治疗组中有3 例在初次药浴10 min 左右时出现头晕、视物黑朦，考虑与水温较高有关，提前结束药浴并静坐后可缓解，再次药浴时嘱其将水温调节至38℃，均未出现类似不适。治疗组与对照组未出现其他全身或局部不适。

3 讨论

银屑病是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。银屑病在世界各地不同人群中的患病率有明显差异，欧美报告的患病率为1%～3%，1984年我国银屑病的患病率为0.123%，2008年流行病学调查显示患病率为0.47%，即约有624 万患者罹患此病[12]，且这一数字有升高趋势。有研究表明，2017年银屑病发病率较1990年上升了28.55%[13]。银屑病的发病与遗传[14-15]和环境因素[16，17]相关，虽然其致病基因尚不明确，但目前已经发现一系列易感基因，此外环境因素中的寒冷、吸烟、嗜酒、感染、外伤、潮湿都可能是银屑病发病的独立危险因素[16]。近年来的研究显示，糖尿病、高脂血症、高血压等代谢综合征与银屑病发病关系密切[18]。其中，最常见特征为中心性肥胖，其次是高甘油三酯血症和高密度脂蛋白的降低[15]。肥胖被认为是银屑病的独立危险因素，并且与其严重程度相关[19]。

银屑病不仅影响患者容貌，还可能伴随皮损处的瘙痒，影响患者的睡眠、心理及社会交往[20]，甚至可能降低生殖功能[21]，疾病反复发作会加重患者的精神和经济负担。银屑病的治疗方式虽然有很多，但是相对于较新的、相对陌生的生物制剂，大多数国人更倾向于使用温和、保守的治疗方式。

卡泊三醇是一种维生素D3 类似物，能诱导细胞分化、抑制角化细胞增生，长期外用治疗寻常型银屑病未见严重不良反应，缺点是起效较慢，且可出现局部皮肤刺激症状。倍他米松作为一种强效糖皮质激素具有抗炎、止痒、收缩血管和免疫抑制的特性，外用治疗银屑病时起效快、疗效好，缺点是停药易反复，且长期应用可致皮肤萎缩、色素沉着和毛细血管扩张等。卡泊三醇倍他米松软膏是卡泊三醇（50 μg/g）和倍他米松（0.5 mg/g）的复方制剂，联合二者优势，治疗寻常型银屑病使用简便[22]，安全有效[6，23-24]，是银屑病治疗的一线外用药物。

然而，在实际治疗中也会存在很多不利因素。首先，部分银屑病患者的皮损覆盖了大量的皮屑，会阻碍药物的吸收，如果仅外用卡泊三醇倍他米松软膏，可能会增加用药量及延长用药时间；其次，瘙痒是银屑病患者最常见的自觉症状，皮损部位因搔抓刺激日渐增厚而更加难于痊愈，仅外用药膏对瘙痒症状的缓解起效较慢，部分患者需要配合口服药物治疗，这会增加患者的经济负担与时间成本。因此，如何减少皮屑以减少外用药用量，快速止痒以缓解症状，加快局部血液微循环促进药物吸收成为了本研究的探索方向。

本研究采用随机分组，通过自身前后对照的方法，排除了年龄、性别和病程等差异对研究结果的影响。研究中将卡泊三醇倍他米松联合楮桃叶药浴治疗分为二阶段。首先，快速止痒、去除鳞屑，促进局部血液循环；其次，清除皮损，即外用卡泊三醇倍他米松发挥抗炎、调节角质形成细胞分化的作用。本研究结果显示，治疗2 周后，治疗组的瘙痒评分及PASI 评分低于对照组，总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示楮桃叶药浴能提高起效速度，快速缓解瘙痒症状；虽然治疗4 周后，两组PASI 评分及总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05)，但在治疗4 周后，治疗组的瘙痒评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示楮桃叶药浴能够持续缓解银屑病皮损处的瘙痒。

中药药浴是以中医的整体观念及辨证施治为指导,在浸浴过程中，药物透过皮肤、孔窍、俞穴等吸收,直接发挥疏通经络、调和气血、解毒化瘀、扶正祛邪的作用。此外，现代医学研究表明,药浴能通过热、药的共同作用,快速去除体表的鳞屑，升高皮肤的温度,扩张毛细血管,加速血液循环，以促进药物吸收，并改善微循环，促进皮肤新陈代谢[25]。《礼记》记载“头有疮则沐，身有疡则浴”，皮损泛发者，更宜采用中药药浴。

本研究所选的楮桃叶为桑科构树的干燥叶，始载于梁代陶弘景的《名义别录》，具有凉血利水的功能[26]。总黄酮是楮桃叶药材中的主要活性成分，能够增强细胞内抗氧化酶的活性，增强机体抗氧化能力，对于表皮细胞有多重防护作用[27]，治疗银屑病的同时，还可以改善皮肤瘙痒、加快皮肤修复[28-29]。传统组方的中药浸浴多需要辨证施治，楮桃叶药浴应用更加灵活、简便，对于缺乏中医理论实践基础或基层单位更加适用。

综上所述，空军特色医学中心研制的楮桃叶颗粒能快速并持续缓解银屑病患者的瘙痒症状，与卡泊三醇倍他米松软膏联合治疗银屑病能协同增效，起效快、疗效佳，使用方便，性价比高，值得临床推广应用。

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