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慢性胃炎是消化内科的常见病种，在人群中普遍存在，其中慢性萎缩性胃炎的发病率较高，在我国约为13%[1]。慢性萎缩性胃炎是一种癌前病变，主要病理改变为胃黏膜固有腺体数量减少或消失，严重者可伴有异常增生或化生，临床常表现为上腹疼痛、恶心、呕吐、反酸、餐后饱胀感等[2]。临床中，大多数慢性萎缩性胃炎的发生与幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）感染有关。四联疗法主要包括1 种铋剂、1 种质子泵抑制剂（proton-pump inhibitors，PPIs）、2 种抗生素，是目前治疗脾胃气滞型Hp 阳性慢性萎缩性胃炎的有效方案，但用药不良反应较大，复发率高[3]。胃苏颗粒是一种纯中药制剂，具有理气治本、消胀止痛的功效，是中医治疗消化性溃疡的常用药。为探讨胃苏颗粒联合四联疗法治疗脾胃气滞型Hp 阳性慢性萎缩性胃炎的治疗效果，本研究选取2017年10月～2020年4月在淄博市博山区中医院接受治疗的116 例脾胃气滞型Hp 阳性慢性萎缩性胃炎患者作为研究对象，探讨胃苏颗粒联合四联疗法对患者的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取淄博市博山区中医院2017年10月～2020年4月收治的116 例脾胃气滞型Hp 阳性慢性萎缩性胃炎患者，采用随机数字表法分为对照组（58 例）与观察组（58 例）。对照组中，男39 例，女19 例；年龄35～60岁，平均（46.75±7.24）岁；体重指数（BMI）18～22 kg/m2，平均（22.14±1.36）kg/m2。观察组中，男36 例，女22 例；年龄34～55岁，平均（45.23±6.12）岁；BMI 19～23 kg/m2，平均（22.03±1.75）kg/m2。两组的性别、年龄、BMI 等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核通过，所有患者及家属均签署知情同意书。纳入标准：①所有患者均符合慢性萎缩性胃炎的诊断标准，诊断标准参照《中国慢性胃炎共识意见（2012年，上海）》[4]；②所有患者均符合《慢性胃炎中医诊疗专家共识意见（2017）》中的相关诊断标准，辨证分型属于脾胃气滞型[5]，主要症状包括胃脘痞胀，嗳气频作、乏力、纳差、消化不良，舌苔薄白，脉弦；③患者13C 尿素呼气实验结果显示为Hp 阳性； ④所有患者未使用药物治疗；⑤所有患者均无手术治疗指征。排除标准：①胃黏膜有重度异常增生或化生；②伴心、肝、肾、脑等脏器功能不全者；③合并其他上消化道疾病疾病；④对研究所用药物有效成分过敏者。

1.2 方法

对照组患者采用四联疗法治疗，奥美拉唑肠溶胶囊（浙江亚太药业股份有限公司，国药准字H20045555，规格：20 mg，生产批号：20170308）口服，2 片/次，2 次/d；枸橼酸铋钾片（丽珠集团丽珠制药厂，国药准字H10900084，规格：0.3 g，生产批号：20170612）口服，2片/次，2 次/d；盐酸克林霉素胶囊（安徽仁和药业有限公司，国药准字H34022595，规格：0.15 g，生产批号：20170523）、阿莫西林胶囊（山东鲁抗医药股份有限公司，国药准字H19993034，规格：0.25 g，生产批号：20170413）口服，2 片/次，3 次/d，连续用药2 周。观察组在对照组的基础上联合胃苏颗粒（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司，国药准字Z10930002，规格：15 g/袋，生产批号：20170211）口服，1 袋/次，3 次/d，连续用药2 周。

1.3 观察指标及评价标准

治疗后观察并比较两组患者的治疗效果、中医症状积分以及不良反应发生率。①治疗效果：根据治疗前后胃镜结果、13C 尿素呼气实验结果评估患者的治疗效果，治疗总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。治疗后患者的胃黏膜愈合，13C 尿素呼气实验结果Hp 阴性则为显效；胃黏膜大部分愈合，13C 尿素呼气实验结果Hp 阴性则为有效；胃镜结果显示胃黏膜状况无明显改善，13C 尿素呼气实验结果Hp 阳性则为无效[6]。②中医症状积分：治疗前后观察并比较两组患者的症状（纳呆少食、大便干结、舌苔厚腻、胃脘胀痛、喜暖喜按）并评分，总分20 分，每项0～4 分，分数越高，症状越重[7]。③不良反应发生率：治疗前后检测血常规及肝肾功能，观察并记录两组患者的不良反应发生情况，包括肝功能损害、肾功能损害、上腹不适、恶心、呕吐、便秘等异常症状。

1.4 统计学方法

采用SPSS 25.0 统计学软件进行数据分析，正态分布的计量资料用均数±标准差（

±s）表示，非正态分布的计量资料转化后用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用独立样本t 检验；计数资料以频数或百分率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果的比较

观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗效果的比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后症状积分的比较

两组治疗前的中医症状积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后的中医症状积分低于治疗前，且观察组治疗后的中医症状积分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后中医症状积分的比较（分，

±s）

2.3 两组患者不良反应总发生率的比较

治疗后，两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表3）。

表3 两组不良反应总发生率的比较[n（%）]

3 讨论

Hp 感染是慢性萎缩性胃炎的主要致病因素之一，占慢性胃炎的80%以上[8]。Hp 可定植于胃黏液的深层，产生尿素酶、水解酶、蛋白酶等，尿素酶可将尿素分解产生氨类物质，直接或间接损伤胃黏膜细胞，同时，Hp 可产生空泡毒素，其是胃黏膜细胞产生空泡变性[9]。四联疗法是治疗Hp 阳性慢性萎缩性胃炎的一线治疗方法，可有效清除Hp[10]。但目前国内由于对抗生素的使用存在不规范、不合理的情况，耐药性逐渐升高，导致四联疗法的治疗效果下降。为增强对脾胃气滞型Hp 阳性慢性萎缩性胃炎的治疗效果，我科常采用中西医结合的方法。胃苏颗粒是常用的治疗消化性溃疡的纯中药制剂，多数研究表明其治疗胃炎效果确切[11]。因此，本研究旨在探讨胃苏颗粒联合四联疗法治疗Hp 阳性慢性萎缩性胃炎的效果。

中医学认为慢性萎缩性胃炎属于“胃痞”“痞满”“胃脘痛”的范畴，可分为肝胃不和型、脾胃湿热型、脾胃气滞型、胃阴不足型、胃络瘀血型[12]。脾胃气滞型慢性萎缩性胃炎多表现为胃脘隐隐作痛，病势迁延不愈，食欲不振，纳少腹胀，嗳气，倦怠乏力[13]；治疗主要以健脾养胃、益气和中为主[14]。胃苏颗粒的主要成分包括枳壳、紫苏梗、香附、陈皮、鸡内、佛手、香橼等，枳壳具有理气宽中、行滞消胀的功效，可治疗食积不化、胀满疼痛[15]；紫苏梗具有解热抗菌的作用，同时可行气和胃，能够促进胃肠道的消化，减轻胃部疼痛；香附为本方的君药，具有行气解郁的作用，能够缓解患者腹部疼痛、消化不良的症状[16]；香橼和佛手均为理气药，可缓解慢性萎缩性胃炎所致的气滞性疼痛；鸡内金可健脾和胃，增强胃肠道的消化功能[17]。本研究结果显示，观察组患者治疗后的总有效率高于对照组，中医症状积分低于对照组（P＜0.05），提示胃苏颗粒联合四联疗法治疗脾胃气滞型Hp 阳性慢性萎缩性胃炎可提高Hp 的根除率，缓解临床症状，提高治疗有效率。可能原因是胃苏颗粒为理气和胃的良药，能够在抗Hp 感染的同时促进患者胃黏膜的恢复，改善患者的临床症状。本药与四联疗法连用增强了杀菌能力，同时弥补了四联疗法中少数患者对抗生素耐药性的不足。此方中的枳壳可改善胃黏膜的水肿，促进胃黏膜的恢复[18]。唐承璐等[19]的研究也显示，胃苏颗粒具有理气消胀、和胃止痛之效，对胃黏膜有明显的保护作用。本研究结果显示，治疗后两组患者的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05），提示胃苏颗粒安全性高，这与其成分为纯中药制剂，药效确切，中毒剂量小有关。本研究的不足之处在于，纳入病例较少，不具有说服性，建议后期增加研究样本量，延长观察周期，以提高研究结果的安全性。此外，本研究存在样本量不足、单中心研究等缺点，可能导致结果出现选择性偏倚，有待增加样本量探究具体的药理学作用机制。

综上所述，胃苏颗粒联合四联疗法治疗脾胃气滞型Hp 阳性的慢性萎缩性胃炎的临床效果好，安全性高，值得推广应用。

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