注射用质子泵抑制剂类药物在临床应用中顺应性分析
陈米林1 杨景然2 张惠锋1 刘 宇1▲ 王加座1 王明兴1 窦体娥1 郭巍怡3
1.云南省第一人民医院药学部,云南昆明 650032,2.宁波工程学院理学院,浙江宁波 315211;3.昆明市食品药品检验所药品检验中心,云南昆明 650034
[摘要]目的 探讨云南省某三甲医院在临床输注质子泵抑制剂的顺应性和合理性。方法 采用实地调研和考察,对2019年10月21日~11月20日云南省某三甲医院质子泵抑制剂在临床输注中存在的不规范性,包括冲管、滴注时限、放置时间等进行分析。结果 临床在输注中存在一定的不规范性,主要集中在冲管要求、避光使用、立即使用等有特殊要求的药品,这三项不规范性达39.84%;其中在冲管要求项下,达559 例,有26.17%未能达标,且以PPIs 为多,占70.43%。其次输液成品放置时间较长,超过3 h 以上的以肠外营养液和还原性谷胱甘肽居多,占17.69%;放置1 h 的以PPIs 为主,占35.54%。结论 根据PPIs 本身特性,对有冲管、滴注时限、配伍要求的药物,调整使用顺序,减少输注等待时间,从细节上规避临床输注的潜在风险。
[关键词]质子泵抑制剂;合理用药;稳定性;配伍禁忌;顺应性;适应性
质子泵抑制剂(proton-pump inhibitors,PPIs)主要是对以消化性溃疡为主的酸相关性疾病进行治疗,在相关指南[1-5]中已明确,PPIs 除治疗胃溃疡与急性胃黏膜病变、急性上消化道出血等疾病外,对于应激性溃疡的发生,联合应用抗血小板类药、抗凝药、激素类药和非甾体类抗炎药等,也有预防性使用PPIs 指征[6-11]。随着临床使用PPIs 数量的不断增加,其发生药品不良反应等的现象也随之增多[12],由于此类药物本身的分子结构特性,在临床输注中存在一些突显的问题,如输注顺序、配伍环境、滴注时限、管道管理等,若不引起重视,将有可能在疾病治疗中达不到预期疗效,甚至加重原发疾病,增加其不良事件和风险。如何降低PPIs 输注中的不规范性,规避在输注和操作过程的风险,提高临床使用的顺应性、安全性和有效性,已成为临床治疗结局的关键。为此,有必要对住院患者使用PPIs 较多的科室进行回顾性跟踪调查与分析,对PPIs使用的顺应性、适应性进行探讨,为其临床合理输注提供参考。
1 资料与方法
1.1 一般资料
2019年10月21日~11月20日从云南省某三甲医院住院信息系统即时提取静配中心当天需要配置PPIs 的相关情况,包括:使用科室、配置批次、使用时间、药品名称、规格、数量。根据各临床科室使用数量进行排名,对使用较多的科室进行实地调研和考察分析。
1.2 方法
根据获得信息,按配置批次和使用时间不同,于相关科室护士站提取PPIs 使用信息,包括:送达时间、放置时间、输注时间、是否冲管等,并分别对各科室使用PPIs 的输注合理性进行统计分析。对PPIs 输注使用的评价标准,参照相应PPIs 药品说明书和《新编药物学》(第18 版)[13]中对应要求项进行。对临床输注PPIs 的规范性进行分析。
2 结果
2.1 临床输注药物使用规范性的情况
临床在各类药物输注中,存在一定的使用不规范性,主要集中在冲管要求、避光使用、立即使用等有特殊要求的药品,这三项不规范使用比例为39.84%;其中主要集中在冲管要求项下,达559 例,有26.17%未能达标。具体见表1。
表1 临床输注药物使用规范性的情况[n(%)]

2.2 需冲管输注药物在临床的使用情况
在对临床科室进行为期1 个月的实地调查中,发现PPIs 以双管输注为多,且使用前后未进行冲管的占70.43%,其次为头孢曲松钠和存在较多配伍禁忌的中成药痰热清、热毒宁等。具体见表2。
表2 需冲管输注药物在临床的使用情况[n(%)]

2.3 临床输注药物在科室的放置情况
在调查中发现,临床科室对部分输液成品放置时间过长,对于稳定性较差,有输注时限要求的药物,可能存在潜在的输注风险。放置超过3 h 的输液成品,以肠外营养液和还原性谷胱甘肽居多,为17.69%;放置1 h 的输液成品以PPIs 较多,占35.54%。具体见表3。
表3 临床输注药物在科室的放置情况[n(%)]

3 讨论
PPIs 作为治疗胃酸相关性疾病的首选药物,在临床上的应用较为广泛,其药品不良反应报道也在逐年增多,为此,国家卫生监管部门对PPIs 合理应用的监管力度不断增大。2013年,国家食品药品监督管理总局发布通报[14],要求警惕PPIs 长期、大剂量使用所致的骨折、低镁血症等不良反应和与其他药物的相互作用等,但对PPIs 在临床输注中的相关问题却未给予足够的重视。由于PPIs 本身的分子结构特性具有亚磺酰基苯并咪唑环,使得pH 值对此类药物的稳定性影响极大,在稍微变化的趋酸性环境中极不稳定,容易变色[15]。因此各临床科室应高度重视对有特殊输注要求的药物,包括:输注顺序、配伍环境、滴注时限、管道管理等。这些输注中的安全意识和风险管控的缺失,极有可能影响成品输液的稳定性,轻则导致药液变色或不溶性微粒等的出现,给患者用药安全带来风险和隐患,重则导致临床输注的不良事件和风险,发生不必要的医疗纠纷。
鉴于此,本研究针对临床输注中的相关问题进行深入调查,发现存在一定的使用不规范性,主要集中在冲管要求、避光使用、立即使用等有特殊要求的药品,这三项不规范使用的比例为39.84%,且主要集中在冲管要求项下,达559 例,有26.17%未能达标,其中以PPIs 双管输注为多,占70.43%。另有文献[16-17]报道,PPIs 在输注时如与氨溴索、头孢类抗菌药物、10%葡萄糖、痰热清等任何其他药液接触时,均会出现沉淀或变色,这与本研究在临床输注PPIs 的情况多相吻合。不能因药物本身为无色溶液,就误认为可以串输,这点在临床输注中尤其要特别注意。这也给临床提出了风险警示,此类药物配伍禁忌的报道众多,为何在临床输注中的变色等问题却屡见不鲜。归其原因,在于一线的护理人员对药物的基本知识欠缺,临床缺乏与输注药物相关的标准和流程管理;和药学部门的沟通机制不健全,药学人员虽参与合理用药评价,却缺乏与护士的有效沟通,对输注安全性的问题认识不足。
本研究中,配置后需立即使用的还原型谷胱甘肽,在临床科室放置时间较长,大多超过3 h,占6.32%,以消化科常见;放置1 h 的输液成品以PPIs 较多,占35.54%,是否会因放置时间较长而导致用药的潜在风险。这一系列事实表明,临床在用药的规范性方面丞待提高,急需药学人员参与临床用药管理,合理规划配置时间,减少输注成品等待时间。在关注临床疗效的同时,也应强调和重视药物输注的顺应性,按时辰药理学特点[18],对糖皮质激素类药、抗肿瘤药、抗组胺药、保肝药、护胃药和静脉营养类药给出最佳用药时间;按药代动力学原则[19],对抗菌药物进行批次划分。药物输注是临床治疗不可或缺的环节,对临床治疗结局至关重要。
在当今的5G 医疗时代,无线输液,将会让一切变得简单。无线输液作为可视化精准医疗工具,可存储各个药物的相关信息,对输注顺序、配伍环境、滴注时限、管道管理、避光等特殊用药情况进行匹配,对输液的进度、速度、输液情况进行实时监控,让输液等过程更加精细化和标准化。一个病区的输液情况如何,护士在一张显示屏中便可一目了然,既有利于提高医护人员的工作效率,提高诊疗水平,又最大程度减少诊疗错误和因此引起的医患纠纷。
综上所述,PPIs 的稳定性对临床输注安全至关重要,根据药物本身的特性、输注时限、使用顺序,合理调整配置批次,既减轻了静配中心的工作压力,又能按照药物的使用规律,减少临床输注等待时间,从细节上规避临床输注的潜在风险。
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Analysis on compliance of the proton-pump inhibitors for injection in clinical application
CHEN Mi-lin1 YANG Jing-ran2 ZHANG Hui-feng1 LIU Yu1▲ WANG Jia-zuo1 WANG Ming-xing1 DOU Ti-e1 GUO Wei-yi3
1.Department of Pharmacy,the First People′s Hospital of Yunnan Province,Kunming 650032,China;2.College of Science,Ningbo University of Technology,Zhejiang Province,Ningbo 315211,China;3.Kunming Food and Drug Test Institute,Yunnan Province,Kunming 650034,China
[Abstract]Objective To investigate the compliance and rationality of clinical infusion of proton-pump inhibitors in a top three hospital in Yunnan Province.Methods Field research and investigation were used to analyze the irregularities in clinical infusion of proton-pump inhibitors in a top three hospital in Yunnan Province from October 21 to November 20,2019,including infusion flushing tube,infusion time,placement time,etc.Results There were some irregularities in clinical infusion,mainly focusing on drugs with special requirements such as infusion flushing tube,protecting from light and immediate use,which occupied 39.84%.Among them,559 cases(26.17%)failed to meet the requirements under flushing tube requirements,and the PPIs accounted for 70.43%.Among the infusion products,which were placed for a long time,parenteral nutrient solution and reduced glutathione accounted for 17.69% over 3 hours,and PPIs accounted for 35.54% placed for 1 hour.Conclusion According to the characteristics of PPIs,for drugs with infusion flushing tube,infusion time limit and compatibility requirements,the order of use should be adjusted to reduce the waiting time for clinical infusion,so as to avoid potential risks of clinical infusion in detail.
[Key words]Proton-pump inhibitors;Reasonable medication;Stability;Drug compatibility taboo;Compliance;Adaptability
[中图分类号]R969
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2021)5(a)-0205-03
[基金项目]云南省卫生健康委医学学科后备人才培训项目(H-2018078)
[作者简介]陈米林(1987-),本科,主管药师,研究方向:医院药学
通讯作者刘宇(1970-),硕士,主任药师,研究方向:临床药学及药物剂型
(收稿日期:2020-10-16)