直肠癌是常见的消化系统肿瘤，我国每年的直肠癌患病人数高达40 万[1]。由于直肠癌的解剖位置特殊，手术难以做到根治性切除，因此需要辅助治疗手段。而直肠癌对于化疗药物的敏感性不佳，因此放疗是直肠癌患者常用的术后辅助治疗方法。但是放疗所用的放射性核素副作用比较大，会对消化道内膜、免疫功能等造成损伤，诱发放疗相关并发症[2]。其中放射性肠炎为直肠癌患者常见的放疗并发症。放射性肠炎是由于盆腔放疗，造成肠道内壁的局部性损伤，使得黏膜下动静脉上皮细胞出现内膜炎，从而发生肠黏膜充血水肿、溃疡性糜烂等表现。直肠癌放疗所致的放射性肠炎的发生比例为10%左右[3]，患者的临床症状主要体现在腹泻腹痛、便血、排便疼痛、里急后重等症状，不仅对于患者的日常生活带来了不良影响，若放射性肠炎继续发展，还可能会导致肠坏死及直肠瘘等后果。西医针对放射性肠炎主要以保护肠黏膜、调节肠道菌群、维持肠道功能为主，从而减轻放疗损伤。但是西医治疗的效果不理想，且不良反应较大[4]，而中药治疗有其独特的优势。中医认为放射性肠炎是由于肿瘤患者素体亏虚，脾胃功能失调，加上射线的热毒侵扰，损伤脾气和肠腑，造成水湿不化，湿阻内生，气血不畅而发病[5]。本研究选取中国科学院大学深圳医院收治的68 例直肠癌放疗所致的放射性肠炎患者作为研究对象，探讨健脾益气化湿方辅助治疗在直肠癌放疗所致放射性肠炎中的应用效果，现报道如下。

选取2019年4月～2020年4月中国科学院大学深圳医院收治的68 例直肠癌放疗所致的放射性肠炎患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为参照组与研究组，每组各34 例。参照组中，男19 例，女15例；年龄39～77 岁，平均（62.7±4.9）岁；卡氏评分（KPS）73～88 分，平均（78.6±4.2）分；放疗至放射性直肠炎发生天数为10～29 d，平均（18.3±3.3）d；肠黏膜损伤程度：Ⅰ级17 例，Ⅱ例11 例，Ⅲ级6 例。研究组中，男20 例，女14 例；年龄40～78 岁，平均（62.9±5.2）岁；KPS 评分72～89 分，平均（78.9±4.5）分；放疗至放射性直肠炎发生天数为11～31 d，平均（18.5±3.5）d；肠黏膜损伤程度：Ⅰ级16 例，Ⅱ级13 例，Ⅲ级5 例。两组患者的性别、年龄、KPS 评分、放疗至放射性直肠炎发生天数及肠黏膜损伤程度等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准。纳入标准：①患者符合《中华人民共和国职业病防治法》[6]和《中医内科常见病诊疗指南》[7]中放射性肠炎的诊断标准；②患者年龄18～80岁：③患者认知能力正常；④患者自愿参与研究，并签署知情同意书。排除标准：①妊娠及哺乳期妇女；②合并有其他恶性肿瘤者；③直肠癌已发生广泛性转移者；④合并其他胃肠道疾病者；⑤有药物过敏史者。

参照组患者予以谷氨酰胺、蒙脱石散、甲硝唑注射液等药物进行改善肠道免疫功能、消除肠道炎症、保护肠粘膜及对症治疗，对于腹泻严重者需要予以补液治疗。谷氨酰胺（Kotobuki Pharmaceutical Co.,Ltd.；生产批号：20190614）的使用剂量为0.67 g/次，口服，3次/d。甲硝唑注射液（江苏晨牌药业集团股份有限公司；生产批号：20190512）的使用剂量为100 mL，静滴滴注，每晚给药1 次。蒙脱石散[博福-益普生（天津）制药有限公司；生产批号：20190407；规格：3 g/袋]的使用方法为温水冲服，1 袋/次，3 次/d。

研究组患者采用健脾益气化湿方辅助治疗。健脾益气化湿方的组方为：党参20 g、黄芪20 g、当归15 g、茯苓15 g、苍术15 g、白术15 g、山药15 g、薏苡仁15 g、苦参15 g、黄连10 g、炙甘草10 g。将上述组方中的药物加入500 mL 清水中煎煮，煎至200～250 mL，分为早晚两顿服用。

两组患者的治疗时间均为2 周。

治疗2 周后，比较两组患者的疗效以及腹痛、腹泻、便血、里急后重等症状积分、症状总积分情况。①疗效参照《中医内科常见病诊疗指南》[7]，根据中医症候评分的减少情况进行评定，分为显效、好转及无效。治疗后，中医症候评分减分率≥75%，内镜检查可见病变处黏膜大部分已恢复正常为显效；治疗后，中医症候评分减分率达到≥50%，且＜75%，内镜检查可见病变处黏膜有一定改善为好转；治疗后，患者的中医症候评分减分率＜50%，内镜检查可见病变处黏膜无改善为无效；总有效=显效+好转。②症状积分根据其严重程度分为0～3 分，分值越高表明症状越严重。

采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，两组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

研究组患者的治疗总有效率高于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者疗效的比较[n（%）]

治疗前，两组患者的各症状积分和症状总积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者的腹痛、腹泻、便血、里急后重等症状积分和症状总积分均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05），且研究组患者治疗后的腹痛、腹泻、便血、里急后重等症状积分和症状总积分均低于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者各症状积分和症状总积分的比较（分，±s）

术后放疗是治疗结肠癌的重要手段，而放疗作用具有双面性，在杀死癌细胞的同时也对正常组织造成损伤，抑制机体免疫功能，造成相关并发症[8]。放射性肠炎是盆腔放疗的常见副反应。放射性肠炎的发生给患者生活带来了诸多不便，需要有效的治疗手段改善症状[9]。中医认为放射性肠炎属于“肠风”“泄泻”的范畴。直肠癌患者多以本虚标实为主，素体亏虚，脾胃功能失调，气血不足，而放射性射线属于火毒之邪，邪热入里，损伤脾气和肠腑，会使水液运化失常，久而成湿，湿热内蕴互结，气机不畅而发病[10]。其病位在肠，与脾胃损伤有密切关联，治疗宜健脾化湿、补中益气为主[11]。本研究采用自拟的健脾化湿益气方进行放射性肠炎的辅助治疗，方中的茯苓和白术能利水渗湿，与燥湿健脾的苍术配伍，可治脾虚湿聚[12]；而山药和薏苡仁是药食两用的饮片，其中前者能平补脾胃，补中益气，后者能利水、祛湿、健脾；党参、黄芪是益气良药[13]；当归可调益荣卫、滋养气血；黄连和苦参性寒，皆有清热燥湿止泻的功效，是治湿热泻痢的常用药；炙甘草能补脾和胃、益气复脉，还可以调和药性[14]。以上药物合用，能发挥健脾和胃、补中益气、清热化湿的功效。本研究结果显示，研究组患者的治疗总有效率为91.18%，高于参照组的76.47%，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组患者治疗后的各症状积分和症状总积分均低于参照组，差异有统计学意义（P＜0.05），与徐敏亮[15]的研究结果一致，提示在直肠癌放疗所致的放射性肠炎患者的治疗中，采用健脾益气化湿方辅助西医常规治疗，能标本兼治、健脾和胃、清热化湿，从根本上促进患者临床症状的改善，提升患者的临床疗效。由于本研究的样本量有限，结果的准确性可能会有失客观，因此还需要进一步扩大样本量进行深入研究。

综上所述，在直肠癌放疗所致的放射性肠炎患者的治疗中，采用健脾益气化湿方辅助西医常规治疗，能促进患者临床症状的改善，提升患者的临床疗效，有临床推广的价值。

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Application effect of Jianpi Yiqi Huashi Recipe in the treatment of radiation enteritis caused by radiotherapy of rectal cancer

FU Zu-de
Department of General Surgery,University of Chinese Academy of Sciences,Shenzhen Hospital(Guangming),Guangdong Province,Shenzhen 518106,China

[Abstract]Objective To observe the application effect of Jianpi Yiqi Huashi Recipe in the treatment of radiation enteritis caused by radiotherapy of rectal cancer.Methods A total of 68 patients with radiation enteritis caused by radiotherapy for rectal cancer who were admitted to the University of Chinese Academy of Sciences,Shenzhen Hospital from April 2019 to April 2020 were selected as the research objects.They were divided into the reference group and the research group by random number table method,with 34 patients in each group.Patients in the reference group were treated with Glutamine,Montmorillonite Powder,and Metronidazole Injection for symptomatic treatment,while in the research group,Jianpi Yiqi Huashi Recipe was added on the basis of the reference group.After two weeks of treatment,the curative effect,symptom scores and symptom total score of abdominal pain,diarrhea,hematochezia and acute symptoms were compared between the two groups.Results The total effective rate of the research group(91.18%)was higher than that of the control group(76.47%),and the difference was statistically significant(P＜0.05).Before treatment,there were no statistically significant differences in symptom scores and total symptom scores between the two groups(P＞0.05).After treatment,symptom scores of abdominal pain,diarrhea,hematochezia and acute symptoms and symptom total score of the two groups were lower than those before the treatment,the differences were statistically significant(P＜0.05),the symptom scores of abdominal pain,diarrhea,hematochezia and acute symptoms and symptom total score of the research group were lower than those of the control group,the differences were statistically significant(P＜0.05).Conclusion In the treatment of patients with radiation enteritis caused by radiotherapy for rectal cancer,the use of Jianpi Yiqi Huashi Recipe assisted with conventional western medicine treatment can promote the improvement of patients′clinical symptoms and increase the clinical efficacy,which has clinical promotion value.

[Key words]Jianpi Yiqi Huashi Recipe;Rectal cancer;Radiation enteritis;Integration of traditional Chinese and Western medicine

[基金项目]广东省深圳市光明区科技计划项目（2020139）

[作者简介]付祖德（1983-），男，汉族，广东深圳人，本科，主治医师，研究方向：乳腺癌、甲状腺癌、乳腺增生

（收稿日期：2020-11-12）