吉西他滨同药维持化疗治疗晚期肺鳞癌的临床效果
毕大鹏
辽宁省鞍山市肿瘤医院六区,辽宁鞍山 114034
[摘要]目的 探讨吉西他滨同药维持化疗治疗晚期肺鳞癌的临床效果。方法 选取2016年7月~2020年1月鞍山市肿瘤医院收治的68 例晚期肺鳞癌患者作为研究对象,按照随机数字表法将其分为对照组与实验组,每组各34 例。对照组患者采用最佳支持治疗,实验组患者采用吉西他滨同药维持化疗治疗。比较两组患者的临床疗效、不良反应发生率及无进展生存期。 结果 两组患者的治疗总有效率、病情控制率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的肝功能受损、胃肠道反应、掉发、神经性毒性发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的肾功能受损、皮疹发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。实验组患者的无进展生存期长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 使用吉西他滨同药维持化疗治疗晚期肺鳞癌患者的临床效果与最佳支持治疗无明显差异,但不良反应发生率较低,无进展生存期高,值得在今后的临床工作中推广并应用。
[关键词]吉西他滨;化疗;晚期肺鳞癌;临床效果;安全性
肺癌作为一种常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率都高居所有恶性肿瘤首位,其中肺鳞癌就是肺癌中非常常见的病理类型之一[1]。晚期肺鳞癌患者往往会出现以下症状:呼吸严重困难、大气道出现肿物、并常伴随体温升高、咯血、食欲不振、声音嘶哑、体重不断下降等情况,此时由于患者上腔不断地压迫,从而引发患者头部、颈部、上肢体、胸壁的水肿。晚期肺鳞癌患者已经错过了最佳手术时机,主要采取放化疗以及生物治疗方法,目的是延长晚期肺鳞癌患者的生存时间,帮助患者减轻痛苦,以此来提高生存及生活质量[2]。本研究选取鞍山市肿瘤医院收治的68 例晚期肺鳞癌患者作为研究对象,探讨吉西他滨同药维持化疗治疗晚期肺鳞癌的临床效果,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2016年7月~2020年1月鞍山市肿瘤医院收治的68 例晚期肺鳞癌患者作为研究对象, 按照随机数字表法将其分为对照组与实验组,每组各34 例。对照组中,男19 例,女15 例;年龄39~60 岁,平均(47±4.82)岁;肿瘤分期系统(TNM 分期):Ⅲ期患者18 例,Ⅳ期患者16 例;病程0.5~1.2年,平均(0.8±0.3)年。实验组中, 男18 例, 女16 例;年龄38~61 岁, 平均(46.3±4.77)岁;TNM 分期:Ⅲ期患者17 例,Ⅳ期患者17 例;病程0.6~1.3年,平均(0.9±0.3)年。两组患者的性别、年龄、TNM 分期、病程等一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会审核批准
1.2 纳入标准
①所有患者的病情均符合2011年《原发性肺癌诊疗规范》[3]中规定的晚期肺鳞癌的诊断标准,且在医院的病理检查中均被确诊;②所有患者的生存时间均被评估为≥3 个月;③本次研究均得到患者和直系亲属的同意,并且均签订同意知情确认书。
1.3 排除标准
①患有心、肝、肾等严重的脏器疾病者;②患有其他恶性肿瘤者;③对吉西他滨同药物过敏者;④有严重的沟通障碍者;⑤对本次研究不配合者。
1.4 方法
对照组患者采用最佳支持治疗,具体为:对患者进行以化疗为主,辅以放化疗、靶向治疗、免疫治疗等,1 周1 个疗程,共治疗3 个疗程。
实验组患者采用吉西他滨同药维持化疗治疗,具体为:给予患者吉西他滨同药(哈尔滨誉衡药业有限公司;生产批号:20160621;国药准字H20063675;规格:1.0 g),吉西他滨的推荐剂量为1000 mg/m2,静脉滴注45 min。每周给药1 次,每周为1 个疗程,治疗3 个疗程。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。
1.5 观察指标及评价标准
比较两组患者的临床疗效、不良反应发生率及无进展生存期。①临床疗效。完全缓解(CR):经过治疗后患者的肺鳞癌全部消失, 病情得到完全的缓解;部分缓解(PR):经过治疗后患者的肺鳞癌肿瘤大小缩小至原来肿瘤体积的一半及以上,病情得到部分的缓解[4];逐渐稳定(SD):经过治疗后患者的肿瘤大小缩小至原来肿瘤体积的四分之一到一半,病情得到逐渐稳定[5];病情进展(PD):经过治疗后患者的肺鳞癌肿瘤大小相比之前增大甚至出现其他的并发症,患者病情有进展。总有效率=(CR+PR)例数/总例数×100%,病情控制率=(CR+PR+SD)例数/总例数×100%。②不良反应。包括肝功能受损、肾功能受损、胃肠道反应、掉发、神经性毒性、皮疹。不良反应严重程度:记录并观察两组患者不良反应发生的严重程度,可分为1~4级,根据患者情况进行评级,不良反应越严重,评级越高,比较两组患者的不良反应发生率。
1.6 统计学方法
采用SPSS 20.0 统计学软件进行数据分析,计量资料采用均数±标准差(±s)表示,两组间的比较采用独立样本t 检验;计数资料以率表示,数据比较采用χ2 检验。P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者临床疗效的比较
两组患者的治疗总有效率、病情控制率比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表1)。
表1 两组患者临床疗效的比较[n(%)]
2.2 两组患者不良反应发生率的比较
观察组患者的肝功能受损、胃肠道反应、掉发、神经性毒性发生率均低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的肾功能受损、皮疹发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表2)。
表2 两组患者不良反应发生率的比较[n(%)]
2.3 两组患者无进展生存期的比较
实验组患者的无进展生存期为(3.9±0.2)个月,长于对照组的(2.5±0.3)个月,差异有统计学意义(t=22.641,P<0.05)。
3 讨论
肺鳞状细胞癌是发病率较高的恶性肿瘤,约占癌症发病率的30%,死亡率较高,且呈上升趋势[6]。手术切除患者癌变部位是目前唯一可以做到根治肺鳞状细胞癌的治疗手段,但是仅限于早期肺鳞癌,晚期肺鳞状的主要治疗方法仍然是化疗、放疗和分子靶向治疗。晚期肺鳞癌表现为支气管腔内的肿瘤,常侵犯支气管黏膜下组织以及支气管周围的结缔组织,沿支气管黏膜向支气管腔内扩散,造成不同程度的支气管堵塞,且容易出现阻塞性肺炎[7]。表现为咳嗽、高热不退、胸闷、气短,甚至出现呼吸困难、紫绀、咯血、精神萎靡、消瘦和乏力,如果癌肿出现破裂出血还会出现大量的呕吐鲜血、大咯血及休克的症状[8]
晚期肺鳞癌的发病原因主要有以下几种因素:①吸烟: 在我国大量关于肺鳞癌的临床试验证实,长期抽烟或者经常吸入二手烟是导致肺鳞癌发生的原因之一[9]。②空气质量变差:早几年我国的环境遭到严重破坏,空气被污染,空气质量差,均为产生肺鳞癌的重要原因[10]。关注环境问题,注意日常空气变化,如遇到空气环境恶劣时,需要时刻佩戴防止颗粒物被吸入的防护口罩,如有患有呼吸道疾病的患者需要尽量避免外出,防止质量差的空气被吸入。③患有慢性疾病:如患有老年慢性支气管炎以及肺结核, 易病情恶化、病变成肺鳞癌[11]
吉西他滨为处方药物,也是一种新的胞嘧啶核苷衍生物,其原理与阿糖胞苷一样,在进入人体内后由脱氧胞嘧啶激酶活化, 由胞嘧啶核苷脱氨酶代谢[12]。根据吉西他滨主要的适应症可以判断出,吉西他滨属于抗代谢和抗癌的药物。吉西他滨作为嘧啶类抗肿瘤药物,其主要代谢物在进入细胞后作用于人体脱氧核糖核酸, 是一种治疗晚期肺鳞癌安全性较高的药物,并且吉西他滨还能抑制还原酶,使细胞中脱氧核苷三磷酸酯减少, 同时还能减少细胞内代谢物的降解,具有自我增效的作用[13]
肺鳞癌晚期患者大多已经丧失了最佳手术时机,因此,需根据晚期肺鳞癌患者的具体情况,制定放化疗方案,但对于晚期患者来说,其效果非常有限,给予晚期肺鳞癌患者吉西他滨同维持化疗,虽不能延长患者的生命,但可延长无进展期生存期[14-15]。本研究结果显示,两组患者的治疗总有效率、病情控制率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组患者的肝功能受损、胃肠道反应、掉发、神经性毒性发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者的肾功能受损、皮疹发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。实验组患者的无进展生存期长于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),提示吉西他滨用于治疗晚期肺鳞癌患者,对于患者延长生存期、减轻不良反应所产生的痛苦、提高患者的生活质量具有重要意义。
综上所述,使用吉西他滨同药维持化疗治疗晚期肺鳞癌患者的临床效果同给予最佳支持治疗的效果无明显差异,但不良反应发生率较低,安全性较高,值得在今后的临床工作中推广并应用。
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Clinical effect of maintenance chemotherapy with Gemcitabine in the treatment of advanced lung squamous cell carcinoma
BI Da-peng
Ward Six, Anshan Cancer Hospital, Liaoning Province, Anshan 114034, China
[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Gemcitabine with maintenance chemotherapy in the treatment of advanced lung squamous cell carcinoma. Methods A total of 68 patients with advanced lung squamous cell carcinoma admitted to Anshan Cancer Hospital from July 2016 to January 2020 were selected as the research objects. They were divided into the control group and the experimental group according to the random number table method, with 34 cases in each group. In the control group, best supportive treatment was used, and in the experimental group, Gemcitabine with maintenance chemotherapy was adopted. The clinical effect, incidence of adverse reactions and progression-free survival were compared between the two groups. Results There were no statistically significant differences in the total effective rate and disease control rate between the two groups (P>0.05). The incidence rates of liver function damage, gastrointestinal reaction, hair loss and neurotoxicity in observation group were lower than those in control group, and the differences were statistically significant (P<0.05). There were no statistically significant differences in the incidence rates of renal function impairment and rash between the two groups (P>0.05). The progression-free survival in the experimental group was longer than that in the control group, and the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion The clinical effect of maintenance chemotherapy with Gemcitabine for patients with advanced lung squamous cell carcinoma is the same as the best supportive treatment, but the incidence of adverse reactions is low and the progression-free survival period is high. It is worthy of promotion and application in future clinical practice.
[Key words]Gemcitabine; Chemotherapy; Advanced lung squamous cell carcinoma; Clinical effect; Safety
[中图分类号]R734.2
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2021)4(c)-0112-04
(收稿日期:2020-09-21)