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合并某种生产不利因素的足月妊娠产妇或延期妊娠产妇需要采取有效终止妊娠方式以保证母婴生命安全，临床对于心、肾等重要器官功能良好的产妇多采用促宫颈成熟措施引产[1]。药物引产成功的决定性因素为宫颈成熟度，若宫颈成熟度高，则表示该产妇宫颈条件好；而宫颈条件不好的产妇可发生产程延长、胎儿窘迫、产后出血等不良妊娠结局[2]。目前，临床上常采用促宫颈成熟药物改善宫颈条件不良产妇的宫颈成熟度，以保证宫颈的软化、宫口开放程度与子宫收缩的步调一致，进而保证阴道分娩的顺利进行[3-4]。间苯三酚是纯平滑肌解痉药物，可以松弛产妇子宫平滑肌，常被用于妇科治疗中[5]。基于此，本研究旨在探讨间苯三酚在宫颈条件不良妊娠引产中应用的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2019年12月～2020年5月联勤保障部队第九〇〇医院莆田医疗区妇产科收治的102例宫颈条件不良妊娠孕妇患者作为研究对象，采用随机数字表法分为观察组和对照组，各51例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：①合并继续妊娠风险的足月妊娠或妊娠超过41 周的产妇；②单胎妊娠；③产妇及家属均签知情同意书。

排除标准：①心、肾等各重要脏器功能状况不良者；②合并感染者；③合并胎盘前置者；④对引产药物过敏者；⑤有既往子宫手术史者。

1.3 方法

所有产妇均静脉滴注2.5 U 缩宫素注射液（酒泉大得利制药股份有限公司，生产批号：20190103，规格：1mL∶10 单位）+500 mL 0.9%氯化钠注射液，开始时滴注速度为8 U/min，随后每15～30分钟可以提速1次，最大滴注速度为40 滴/min，1次/d。

1.3.1 观察组在上述疗法上给予注射用间苯三酚（湖北午时药业股份有限公司，生产批号：20190102，规格：40 mg）80 mg/次，与20 mL 0.9%氯化钠注射液混合后静脉注射，1次/d。若第1 天无规律宫缩及宫颈条件未成熟，第2、3 天可重复第1 天治疗；若连续3 d 宫缩及宫颈条件仍不成熟则引产失败。

1.3.2 对照组将观察组中间苯三酚注射液换为盐酸消旋山莨菪碱注射液（苏州弘森药业股份有限公司，生产批号：20190203，规格：1mL∶10 mg）10 mg/次，肌内注射，1次/d；治疗原则同观察组，最多连续治疗3 d，若宫缩及宫颈条件仍不成熟则引产失败。

1.4 观察指标及评价标准

①比较两组引产成功率，用药后72 h 内胎儿能顺利经阴道娩出则表示引产成功，否则为不成功。②比较两组引产前、用药结束后12 h 宫颈成熟度（Bishop）评分，该评分包括宫颈管消退、宫口位置、宫颈硬度、宫口开大、先露位置5个部分，分值在0～13分，其中≥7分表示宫颈成熟，＜6分表示宫颈不成熟[6]。③比较两组用药至胎儿娩出时长、产后出血量、新生儿出生后1 min 的Apgar 评分，该评分包括5项指标，每项0～2分，共10分，其中0～3分为重度窒息，4～7分为轻度窒息，8～10分为正常[7]。④比较两组治疗期间不良反应发生情况，包括面色潮红、血压降低、心律失常、口干。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0 软件进行数据处理，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，组间用独立样本T检验，组内用配对样本T检验，计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组引产成功率的比较

观察组引产成功率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

2.2 两组引产前后宫颈Bishop 评分的比较

引产前，两组宫颈Bishop 评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；用药结束后12 h，两组Bishop 评分均较引产前升高，且观察组高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

2.3 两组用药至胎儿娩出时长、产后出血量及新生儿出生后1 min Apgar 评分的比较

观察组用药至胎儿娩出时长短于对照组，产后出血量少于对照组，新生儿出生后1 min 的Apgar 评分高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

2.4 两组不良反应发生情况的比较

观察组未发生明显不良反应，对照组出现血压降低2例（3.92%）、心律失常1例（2.00%）、口干2例（3.92%）、面色潮红2例（3.92%）；观察组不良反应发生率（0.00%）低于对照组（13.73%），差异有统计学意义（χ2=5.522，P=0.019）。

3 讨论

足月妊娠引产的措施主要包括催产、扩张宫颈两方面，且宫颈成熟度是引产成功的关键影响因素。临床多采用宫颈Bishop 评分评估宫颈条件，且该评分越高表明宫颈成熟度越高，阴道分娩成功率也越高[8-9]。然而对于一些合并某种继续妊娠风险需要择期结束妊娠的临产前孕妇而言，宫颈较硬、位置较高，宫口开放差、胎先露位置高等是阴道分娩率低、母婴患病高的危险因素。因此，给予促宫颈成熟治疗是改善宫颈条件，保证引产过程接近自然分娩过程的重要措施[10]。

抗胆碱药物是临床上使用较广泛的促宫颈成熟药物，且山莨菪碱是其代表药物，可以解除宫颈平滑肌的痉挛，促进宫口开放，有利于阴道分娩，但同时扩张血管、降低血压、减慢增快，从而影响产妇心、脑等重要脏器及胎盘的血供，从而威胁母婴生命安全，故该类药物进行足月妊娠引产的安全性较低[11]。因此，寻求更有效且安全性更高的促宫颈成熟药物对于此类产妇至关重要。

本研究结果显示，观察组引产成功率高于对照组，产后出血量少于对照组，用药至胎儿娩出时长短于对照组，新生儿出生后1 min 的Apgar 评分高于对照组（P＜0.05）；用药结束后12 h 时，两组宫颈Bishop评分均较引产前升高，且观察组高于对照组（P＜0.05），表明宫颈条件不良妊娠产妇采用间苯三酚引产效果显著，可以提高引产有效率，改善宫颈条件，缩短产程，优化分娩结局。分析原因在于，间苯三酚是一种选择性作用于宫颈的平滑肌松解药物，可以解除宫颈痉挛，从而加速软化宫颈、扩张宫口，同时增加宫颈弹性，加速生产进程，减轻产妇痛苦，减少胎儿宫内窘迫的发生[12-13]。该药对宫体平滑肌生理性收缩的节律及强度影响较小，并可以增强宫体肌细胞舒缩步调的一致性，从而进一步加速产程，减少胎儿在宫内停留时间，避免引起宫缩减弱、产后出血的发生[14]。另外，该药物不具有抗胆碱作用，可以避免血压降低、心律失常、面色潮红及口干的发生，故在足月妊娠引产中用药安全性高[15]。

综上所述，宫颈条件不良妊娠产妇采用间苯三酚引产效果显著，可以提高引产有效率，改善宫颈条件，缩短产程，优化分娩结局，且用药安全性高，值得临床推广。

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间苯三酚在宫颈条件不良妊娠引产中的应用效果观察