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妊娠期糖尿病（GDM）是孕妇妊娠前糖代谢正常，而妊娠期出现异常的一种妇产科疾病，早期主要表现为多饮、多食、多尿等糖尿病特征症状，可通过合理的饮食控制血糖水平，但随着孕龄的增加，可能引起早产、产后出血、产后感染等一系列并发症，危及围生儿生命安全[1]。因此，现临床针对足月妊娠且符合阴道分娩要求的GDM 患者及时给予科学合理的引产是有效降低围生期不良事件的关键之一。目前，缩宫素是临床使用最为广泛的促宫颈成熟方案，但研究发现该方案治疗效果与患者子宫对缩宫素的敏感程度有关，存在个体差异，而宫颈扩张球囊技术是近年来兴起的治疗方案，分为单球囊及双球囊，有关以上3种促宫颈成熟方案的治疗效果临床鲜有比较[2-4]。因此，本研究采用回顾性分析的方法，旨在探究不同促宫颈成熟方案对足月妊娠GDM 患者母婴结局及术后恢复的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2016年1月～2018年6月大连市妇幼保健院收治的150例GDM 患者的临床资料，根据治疗方法分为三组，分别为单球囊组、双球囊组及缩宫素组，每组各50例。单球囊组年龄23～42岁，平均（34.52±2.17）岁；孕龄39～40周，平均（39.41±0.58）周。双球囊组年龄24～42岁，平均（34.63±2.53）岁；孕龄39～40周，平均（39.51±0.61）周。缩宫素组年龄25～44岁，平均（35.12±2.67）岁；孕龄39～40周，平均（39.11±0.71）周。三组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究已通过医院医学伦理委员会审查批准。

1.1.1 纳入标准 ①符合GDM 诊断标准[5]的足月妊娠孕妇；②自愿签署治疗内容知情同意书者；③单胎头位者；④胎膜完整。

1.1.2 排除标准 ①具有引产禁忌证：明显头盆不称，不能阴道分娩者、产道阻塞、胎位异常、前置胎盘、血管前置、胎盘功能严重减退、宫颈恶性肿瘤、对引产药物过敏等；②胎位异常者；③合并妊娠期高血压者；④生殖道感染。

1.2 方法

单球囊组（Foly 氏导尿管）：Foly 氏导尿管（广州维力医疗器械股份有限公司，型号：双腔标准型16F，30 mL，批号：粤食药监械（准）字2011 第2660521号]取膀胱截石位后消毒铺巾，扩张阴道暴露宫颈，卵圆钳夹于球囊导管部，送入宫腔，注入80 mL 生理盐水，将导管末端固定于患者大腿内侧。

双球囊组（COOK 球囊）：COOK 球囊[库克（中国）医疗贸易有限公司，型号：J-CRB-184000，批号：10004387]消毒方法同单球囊组，以无齿卵圆钳夹持球囊导管部，将双球囊送入宫腔，保证两个球囊都通过宫颈内口，于标记“U”的宫腔球囊注入20 mL 生理盐水，牵拉导管使阴道球囊露于宫颈外口，于标记“V”的阴道球囊注入20 mL 生理盐水，使球囊逐渐膨大，陆续于“U”和“V”的标记处注入生理盐水，使球囊内生理盐水量均达到80 mL，将导管末端固定于大腿内侧。球囊置入后，若出现规律腹痛、球囊自行脱落、胎膜破裂等情况，则严密观察产程进展情况，若置入12～24 h无临产征兆，则根据宫颈成熟度予以人工破膜或静滴缩宫素。

缩宫素组：缩宫素（成都市海通药业有限公司，规格：1 mL∶10 单位，生产批号：20151231）2.5 U 加入0.9%的氯化钠溶液500 mL 混合，8 滴/min 起始，观察30 min，未出现有效宫缩且胎心无异常，则每半小时调整滴数，直至出现有效宫缩，最大滴速为32 滴/min。

1.3 观察指标及评价标准

比较三组患者促宫颈成熟临床疗效及母婴结局（剖宫产、产后出血、宫内感染、胎儿窘迫[7]、新生儿窒息[8]），并通过记录其术后不良反应（恶心、呕吐、寒颤、软产道撕裂）评价术后恢复情况。

采用Bishop 宫颈成熟度评分法[6]评估促宫颈成熟临床效果，该评分方法主要包括宫口开大、宫颈管消退、先露位置、宫颈硬度及宫口位置5项，总分13分，得分≥7分为宫颈成熟，＜7分为未成熟，其中显效为治疗后得分较治疗前提高≥6分，有效为得分提高≥3～＜6分，无效为得分提高＜3分，总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 18.0 统计学软件分析数据，计数资料用百分率表示，采用χ2 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组患者促宫颈成熟临床效果的比较

三组患者促宫颈成熟临床效果的比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，双球囊组促宫颈成熟总有效率高于单球囊组及缩宫素组，差异有统计学意义（P＜0.05）；单球囊组的促宫颈成熟总有效率高于缩宫素组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

2.2 三组患者母婴结局发生率的比较

三组患者剖宫产率的比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；单球囊组剖宫产率（10.00%）低于双球囊组（26.00%）及缩宫素组（46.00%），差异有统计学意义（P＜0.05）；双球囊组剖宫产率（26.00%）低于缩宫素组，差异有统计学意义（P＜0.05）；三组其他母婴结局（产后出血、宫内感染、胎儿窘迫、新生儿窒息）发生率的比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

2.3 三组患者不良反应总发生率的比较

三组患者不良反应总发生率的比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；单球囊组不良反应总发生率（4.00%）与双球囊组（6.00%）比较，差异无统计学意义（P>0.05）；单球囊组、双球囊组的不良反应总发生率均低于缩宫素组（20.00%），差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

3 讨论

妊娠满孕37～41 周临床称为足月妊娠，其分娩成功的关键在于宫颈成熟度，现临床不同促宫颈成熟方案的共同目的在于促进患者宫颈软化并缩短，以致抗张能力降低，进而保证分娩过程顺利进行[9]。目前临床促宫颈成熟方法中使用最多的即为缩宫素，属于化学性药物作用，其主要作用机制为通过溶解宫颈胶原纤维，进而使其软化[10]，且还可通过影响子宫平滑肌，达到促进宫颈扩张的作用。但研究发现，该方案受患者自身个体化影响较大，不同患者子宫对缩宫素敏感度不同，因此，最终临床疗效不够理想[11]。而随着宫颈扩张球囊技术的兴起，利用机械性扩张能直接性改善患者宫颈成熟度，且不受个体化影响，促进内源性前列腺素的释放，进而达到理想的生理反应，满足临床自然临产要求[12]。

本研究结果显示，双球囊组促宫颈成熟总有效率最高，提示该方案效果显著，更有利于患者引产及术后恢复，与韦芳琴等[13]研究结果一致。分析原因，可能是因为宫颈扩张球囊技术利用温和的机械张力对宫颈实施持续性的扩张作用，操作简单且患者接受度高，且硅胶球囊可顺应患者宫颈管道，给予适宜的压力。再者双球囊能够在较大程度上进行扩张，进而促进其产生内源性前列腺素及催产素，引发宫缩，效果持续且理想。另外，缩宫素促进宫颈成熟为药物作用，反复用药则会增加恶心、呕吐等不良反应，严重者甚至可能造成高血压，影响母婴结局[14]。三种促宫颈成熟方案均可放心用于临床，但该结果存在样本量小的问题，有待扩大样本量后给予再次探究。研究结果显示，单球囊组自然分娩率最高，分析原因，可能是因为，单球囊扩张过程球囊放置至活跃时间短，宫颈成熟度相对更高，进而影响临床分娩结局，且潜伏期内因社会因素导致的剖宫产率增加同样是影响因素之一[15]。

综上所述，单、双扩张球囊运用于临床促足月妊娠GDM 患者不良反应少，安全性高，均优于缩宫素，而其中单扩张球囊更有利于自然分娩，双球囊组促宫颈成熟效果更佳。

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不同促宫颈成熟方案对足月妊娠妊娠期糖尿病患者母婴结局及术后恢复的影响