下肢动脉硬化闭塞症是临床常见疾病，具有较高发病率、高致残率，且该病的发生与下肢动脉粥样硬化斑块的形成有关，且高发于老年人[1-2]，具有高度危害性，应当引起广泛重视。当下肢动脉粥样硬化斑块发生破裂后，会损伤血管内皮细胞，诱发炎症反应，最终导致下肢动脉硬化闭塞症的发生。常规治疗方案中，口服抗血小板药物较为常用，但效果有限[3-4]，且不良反应较多。随着介入手术的不断普及，近年来逐渐应用于多种血管类疾病的临床诊疗，取得了显著效果，但在下肢动脉硬化闭塞症中少见相关报道。因此，本研究选取我院收治的126例下肢动脉硬化闭塞症患者作为研究对象，将常规药物治疗与介入治疗进行对比分析，旨在探讨介入治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床效果，现报道如下。

选取2015年12月～2018年12月我院收治的126例下肢动脉硬化闭塞症患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各63例。对照组中，男37例，女26例，年龄61～77岁，平均（68.9±4.3）岁；观察组中，男36例，女27例，年龄60～78岁，平均（68.2±5.1）岁。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已经我院医学伦理委员会批准，参与研究者知情同意。

纳入标准：①符合中华医学会外科学分会血管外科学组修订的《下肢动脉硬化闭塞症诊疗指南》中疾病的诊断标准者[5]；②经CT 造影确认下肢血管狭窄程度＞50%者。排除标准：①患有器质性疾病的患者；②患有精神性疾病的患者；③患有感染性疾病的患者。

对照组患者实施常规药物治疗，口服盐酸沙格雷酯片（天津田边制药有限公司，生产批号20151017），100 mg/次，3次/d，用药4周。前列地尔注射液（哈药集团生物工程有限公司，生产批号20151102）2 μg 加入0.9%氯化钠注射液（四川科伦药业股份有限公司，生产批号20151029）100 ml，静脉滴注1次/d，用药4周。

观察组患者在常规药物治疗基础上实施介入治疗，术中给予患者下肢血管全程造影，使用球囊扩张下肢血管的狭窄部位，如果扩张后下肢血管的狭窄程度仍在30%以上，或局部存在动脉夹层，可行支架植入。手术方法为经皮腔内血管成形术，所用球囊为紫杉醇（海正辉瑞制药有限公司，生产批号：20151108）药物涂层球囊，设定6～8个标准大气压，时间在180 s以上，术后要确保下肢血管的狭窄程度在30%以下。给予患者皮下注射低分子肝素（河北常山生化药业股份有限公司，生产批号：20151113）5000 U/次，1次/12 h，连续治疗3 d，指导患者口服氯吡格雷（深圳信立泰药业股份有限公司，生产批号：20151024）75 mg/次，1次/d，用药6个月，口服阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，生产批号：20151114）100 mg/次，1次/d，终身用药。

治疗前后进行生化指标（红细胞沉降率、纤维蛋白原、血浆黏度、全血黏度）检测，并行超声检查（包括颈动脉内膜中层厚度、脉搏波传导速度，并测量踝肱指数）。记录两组患者的病症改善时间（肢体发凉缓解时间、静息痛缓解时间、间歇性跛行缓解时间、住院时间）、临床效果（痊愈、显效、有效、无效、总有效）、后遗症（癫痫、脑瘫、神经发育迟缓）。

踝肱指数的测定：患者仰卧后，用12 cm×40 cm气袖分别置于患者的双侧踝部及上臂，用多普勒听诊器协助测取足背或胫前动脉、胫后动脉以及肱动脉的收缩压，两者之比即为踝肱指数。正常时，踝肱指数≥0.97。相关指标中，颈动脉内膜中层厚度越高，提示患者的血管堵塞风险越高。

临床效果评价标准[6]：①痊愈。肢体麻木、疼痛、无力等临床症状消失，胫后或足背动脉状况恢复正常，肢体血流循环状况得到显著改善；②显效。临床病症基本消失，下肢动脉的狭窄程度下降30%以上，静息时，踝肱指数≥0.9；③有效。临床病症得到改善，下肢动脉的狭窄程度下降10%以上，静息时，踝肱指数至少增加0.1；④无效。临床病症、胫后或足背动脉状况、肢体血流循环状况无改善，甚至恶化。总有效=痊愈+显效+有效。

采用SPSS 19.0 统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t 检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2 检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

两组患者治疗前的血流动力学指标（红细胞沉降率、纤维蛋白原、血浆黏度、全血黏度）比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者红细胞沉降率、纤维蛋白原、血浆黏度、全血黏度低于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后，观察组患者红细胞沉降率、纤维蛋白原、血浆黏度、全血黏度低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后血流动力学指标的比较（±s）

两组患者治疗前的超声结果（颈动脉内膜中层厚度、踝肱指数、脉搏波传导速度）比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组患者治疗后的颈动脉内膜中层厚度、脉搏波传导速度均低于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后的踝肱指数高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者治疗后的颈动脉内膜中层厚度、脉搏波传导速度低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者治疗后的踝肱指数高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗前后超声结果的比较（±s）

观察组患者的肢体发凉缓解时间、静息痛缓解时间、间歇性跛行缓解时间、住院时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3 两组患者病症改善时间的比较（d，±s）

观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表4）。

表4 两组患者临床效果的比较[n（%）]

观察组患者的后遗症总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表5）。

表5 两组患者后遗症总发生率的比较[n（%）]

下肢动脉硬化闭塞症是机体粥样动脉硬化的肢体表现之一，属于血管性疾病，由于下肢动脉粥样硬化斑块形成后，会造成下肢动脉狭窄或闭塞，最终造成肢体慢性缺血，而影响到患者的预后，主要临床表现为肢体发凉、静息痛、间歇性跛行等。近年来，随着人们生活水平的不断提高，饮食结构发生了改变，同时，人口老龄化发展和运动量减少，使得下肢动脉硬化闭塞症的发病率呈现出显著增加的态势[7-8]，严重危及公众的身心健康。

经流行病学调查，诸多研究发现[9-10]，吸烟、糖尿病、高脂血症、高血压病、高同型半胱氨酸血症、高凝状态均是下肢动脉硬化闭塞症的危险因素，应当予以重视。因而认为，及时发现导致动脉硬化的危险因素并加以控制，将有助于延缓动脉硬化的进程，降低下肢动脉硬化闭塞症的发生风险。

在传统治疗下肢动脉硬化闭塞症方案中，一般采用抗血小板药物治疗。本研究采用口服盐酸沙格雷酯片与静脉滴注前列地尔注射液治疗下肢动脉硬化闭塞症，其中盐酸沙格雷酯是选择性5-羟色胺受体抑制剂的代表药物，作用于机体后，可使血小板黏附聚集并释放，有助于改善侧枝循环，还可抑制平滑肌增生，抑制血管收缩，效果显著[11-12]。前列地尔又称前列腺素E1，具有扩张血管、抑制血小板聚集、抑制血栓烷A2 形成，保护血管内皮细胞等多种生理作用，能特异性地作用于缺血局部，明显扩张病变后狭窄的血管，效果显著[13-14]。

本研究结果显示，两组患者治疗后的红细胞沉降率、纤维蛋白原、血浆黏度、全血黏度、颈动脉内膜中层厚度、脉搏波传导速度均低于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后的踝肱指数高于本组治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者治疗后的红细胞沉降率、纤维蛋白原、血浆黏度、全血黏度、颈动脉内膜中层厚度、脉搏波传导速度均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者治疗后的踝肱指数高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。说明在常规药物治疗基础上实施介入治疗，可快速扩张局部的狭窄血管，能更为显著地改善血流动力学指标。同时，选用紫杉醇涂层球囊，可局部释放于病灶部位，尤其是动脉内膜，可抑制斑块破裂，降低再狭窄风险。王鹏[15]的研究结果显示，国产紫杉醇药涂球囊法治疗下肢动脉硬化闭塞症具有良好的临床效果及可靠的安全性。与本研究结果相近。

本研究结果还显示，观察组患者的肢体发凉缓解时间、静息痛缓解时间、间歇性跛行缓解时间、住院时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组患者的后遗症总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。提示在常规药物治疗基础上实施介入治疗，是安全有效的治疗方案。

综上所述，介入治疗下肢动脉硬化闭塞症的效果显著，可改善血流动力学状况，并缩短治疗时间，值得临床推广使用。但此次研究的样本量较少，需要进一步扩大临床样本资料，以提高研究价值。

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Clinical application effect of interventional therapy on patients with lower extremity arteriosclerosis obliterans

ZHANG Hua-wei1 WANG Zhi-sheng1 LUO Xue-fen2▲
1.Department of Cardiothoracic Surgery, Longyan First Hospital, Fujian Province, Longyan 364000, China;2.Department of Ultrasound, Longyan First Hospital, Fujian Province, Longyan 364000, China

[Abstract]Objective To explore the clinical application effect of interventional therapy on patients with lower extremity arteriosclerosis obliterans.Methods A total of 126 patients with lower extremity arteriosclerosis obliterans treated in our hospital from December 2015 to December 2018 were selected as research subjects.They were divided into control group (n=63) and observation group (n=63) by random number table method.Patients in the control group were treated with conventional drug therapy, and patients in the observation group were treated with interventional therapy.The hemodynamic indicators (erythrocyte sedimentation rate, fibrinogen, plasma viscosity and whole blood viscosity), ultrasound findings (middle layer thickness of carotid intima, ankle brachial index and conduction velocity of pulse wave),improvement time of disease (relief time of limb cold, rest pain and intermittent claudication and hospitalization time),clinical effect, sequelae (epilepsy, cerebral palsy and neurodevelopmental retardation) of the two groups were compared.Results After treatment, the erythrocyte sedimentation rate, fibrinogen, plasma viscosity, whole blood viscosity, middle layer thickness of carotid intima and conduction velocity of pulse wave in the two groups were lower than those before treatment, the differences were statistically significant (P＜0.05).The ankle brachial index of the two groups after treatment was higher than that before treatment, and the difference was statistically significant (P＜0.05).After treatment, the erythrocyte sedimentation rate, fibrinogen, plasma viscosity, whole blood viscosity, middle layer thickness of carotid intima and conduction velocity of pulse wave in the observation group were lower than those of the control group, the differences were statistically significant (P＜0.05).The ankle brachial index of the observation group after treatment was higher than that of the control group, the difference was statistically significant (P＜0.05).The relief time of limb cold,rest pain and intermittent claudication and hospitalization time in the observation group were shorter than those of the control group, and the differences were statistically significant (P＜0.05).The total effective rate of treatment in the observation group was higher than that of the control group, and the difference was statistically significant (P＜0.05).The total incidence of sequelae in the observation group was lower than that of the control group, and the difference was statistically significant (P＜0.05).Conclusion Interventional treatment has a remarkable therapeutic effect on lower extremity arteriosclerosis obliterans.It can improve the hemodynamic status and shorten the time of treatment.

[Key words]Lower extremity arteriosclerosis obliterans;Interventional therapy;Biochemical indicators;Improvement time of disease;Sequelae

（收稿日期：2020-03-11）