生化检验前过程对检验质量的影响因素分析
叶昌远 程晓玲 陈伟君
广东省河源市中医院检验科,广东河源 517000
[摘要] 目的 探讨临床生化检验前过程对检验质量的影响,并分析其主要影响因素。方法 回顾性分析2017年2月~2018年3月于我院接受血液生化检验的368 例患者的临床资料,观察分析检验结果出现偏差及失误的发生率及出现失误现象的主要影响因素。结果 368 例患者均接受血液生化检验,有46 例患者的检验结果出现错误,发生率为12.50%;两组的性别占比比较,差异无统计学意义(P>0.05);错误组的吸烟史、体位(站姿)、标本溶血、采集时间(进食时间≤12 h)及药物应用情况占比均较无错误组高,差异有统计学意义(P<0.05);Logistic 回归分析显示,吸烟史、标本溶血、采集时间(进食时间≤12 h)、药物应用情况及体位(站位)为生化检验结果发生错误的影响因素(OR>1,P<0.05)。结论 临床生化检验前过程对检验质量的影响较大,应积极控制检验质量,这有利于提高临床检验结果的准确性。
[关键词] 生化检验;前过程;检验质量;影响因素
生化检验是指采用生物或化学的方法对身体进行检查,主要检查内容包括肝功能、肾功能、心肌酶、乙肝五项、电解质以及血脂[总胆固醇,三酰甘油(TG),高、低密度脂蛋白,载脂蛋白]、空腹血糖、肌酐、尿素氮(BUN)、尿酸(UA)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸肌酶及甲状腺功能等[1-2]。生化检验是一项复杂且重要的临床检测方法,不仅能够将患者当时的病情状况准确地进行反馈,还能够更加精准地对病情状况进行判断,从而为临床下一步的治疗方案制订提供可靠的参考依据[3-4]。但在检验过程中存在各种不稳定因素,会对检验结果造成不良影响,导致检验结果偏差较大,最终出现检验结果不准确、报告分析不合理等现象,极易导致患者错过最佳治疗时间及错误治疗所致的治疗效果不理想,大幅度提高了患者发生各种不良结局的概率[5]。基于此,本研究旨在探讨临床生化检验前过程可影响检验质量的因素并分析,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
回顾性分析2017年2月~2018年3月于我院接受血液生化检验的368 例患者的临床资料,其中男154 例,女214 例;年龄21~71 岁,平均(48.77±3.61)岁;发病至入院治疗时间1~9 d,平均(4.72±0.67)d;体重指数(体重指数<18.5 kg/m2 为体重过轻、18.5 kg/m2≤体重指数≤23.9 kg/m2 为正常、24.0 kg/m2≤体重指数≤27.9 kg/m2 为超重、体重指数≥28.0 kg/m2 为肥胖)17~26 kg/m2,平均(21.31±0.97)kg/m2;文化程度:初中及以下82 例,高中/中专148 例,大专及以上138例。纳入标准:①具有完善的临床资料与影像学资料;②无精神疾病障碍。排除标准:①认知功能异常;②妊娠及哺乳期女性;③免疫系统疾病;④血液系统疾病;⑤恶性肿瘤。本研究已通过我院医学伦理委员会审核,患者及其家属均自愿签署知情同意书。
1.2 方法
所有患者均采集清晨空腹静脉血3 ml,采集完毕后放入抗凝管中待检。选用AU5800 全自动生化分析仪器[贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司,型号:AU5800]及利德曼公司所提供的试剂,主要检测指标包括UA、血糖(GLU)、TG、氯(Cl-)、胆红素(TB)、钾(K+)、免疫球蛋白M(IgM)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、白蛋白A(Alb)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、胆固醇(CHOL)、LDH、BUN、总蛋白(TP)。依据检验结果发生错误的情况,将本研究入选者分为错误组与无错误组,观察并详细记录所有患者的性别、体位、吸烟史(一生中连续或累积吸烟6 个月或以上者)、标本溶血(血红细胞在低渗溶液作用下,细胞肿胀、破裂释放出血红蛋白的过程)、采集时间、药物应用情况(抗生素、维生素C、镇痛消炎药物、激素类药物)。
1.3 统计学方法
采用SPSS 24.0 软件进行数据处理,计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t 检验,计数资料用百分比表示,采用χ2 检验,将经单因素检验结果显示有统计学意义的变量作为自变量,并赋值,将患者的生化检验结果错误发生状况作为因变量,采用多因素Logistic 回归分析检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 错误事件发生情况
368 例患者均接受血液生化检验,有46 例患者的检验结果出现错误,发生率为12.50%(46/368)。
2.2 生化检验结果发生错误的单因素分析
两组的性别占比比较,差异无统计学意义(P>0.05);错误组的吸烟史、体位(站姿)、标本溶血、采集时间(进食时间≤12 h) 及药物应用情况等占比均较无错误组高,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 生化检验结果发生错误的单因素分析[n(%)]

2.3 生化检验结果发生错误的多因素分析
Logistic 回归分析显示,吸烟史、标本溶血、采集时间(进食时间≤12 h)、药物应用情况及体位(站位)为生化检验结果发生错误的影响因素(OR>1,P<0.05)(表2)。
3 讨论
生化检验的主要检验内容是机体代谢过程中涉及的主要物质、代谢产物的定性与定量,其检测物质多涉及排泄物、分泌物、血液、组织液、组织、细胞等,而疾病主要涉及代谢类疾病[6-7]
生化检验具有复杂繁多的环节,无论任何一个环节出现问题都会导致检验结果出现错误,其中临床生化检验前过程的质量控制是最容易被忽略一个重要过程,从而大幅度提升了漏诊及误诊现象的发生概率,大大提升了患者出现死亡等不良事件的概率[8-9]。因此,在生化检验的过程中需给予一定的措施把控生化检验前后的质量,尤其是临床生化检验前的质量控制,并对发生检验错误的因素进行分析,同时给予相对应的处理措施,这有助于提高检验准确率,降低不良事件的发生率[10-11]。本研究结果显示,368 例患者均接受血液生化检验后,有46 例患者的检验结果出现错误,发生率为12.50%;Logistic 回归分析显示,吸烟史、标本溶血、采集时间(进食时间≤12 h)、药物应用情况及体位(站位)为生化检验结果发生错误的影响因素(P<0.05),提示在患者接受生化检验前应进行临床生化检验前过程分析,降低生化检验结果发生错误的概率。有研究显示,患者的吸烟史与饮食状况等均会对生化检验结果产生影响,如人体在较短的时间内进食大量的含有高蛋白的食物时,尿素及尿素氮的水平明显升高,从而导致检验结果出现错误[12],这与本研究结果一致。有研究显示,当患者服用某些药物治疗时,药物毒副作用可能会损害患者的肝肾功能,导致患者的肝肾功能指标发生变化,进而生化检验结果也发生改变,与本研究结果一致[13]。同时有研究显示,患者的血液样本采集后时间及保存措施等可导致血液样本改变,检验结果也会有所不同,这与本研究结果一致[14]。张喜梅[15]的研究显示,在患者接受生化检验前,应指导患者先用半卧位或平卧位,加快血液样本的处理速度,并且在患者未接受过输液的肢体抽取血液样本,同时避免在患者进食<12 h 内接受血液样本采集,可显著提高检验结果的准确性,与本研究结果一致。除此之外,提高检验人员的综合素质也会对提高检验结果准确性起到促进作用,因此,为提高生化检验结果的准确性,提出以下几点建议。①加强检验医师与患者的沟通关系,在进行检验前需仔细告知患者应做的检验准备,并且提高患者对生化检验的全面了解与认知,获取患者及患者家属的理解与支持,提高患者的配合程度。一般情况下,患者在接受检查前6 h 内禁止进食进水,并且不可饮用含有刺激性的饮品及进行剧烈运动。②严格控制检验过程,检验医师接收到样本后,及时且严格按照操作流程对样本信息进行检查核对,若发生样本与化验间存在不一致现象,退回样本并重新采集。同时对样本做好分类放置及管理,避免发生混淆现象,确保检验的准确性,并且由有专人看管检验完毕的样本,并根据要求定期进行严格的检查。同时在检验过程中,控制pH 值在7.2~7.4 范围内,温度在36.5~37.5℃范围内,必须采用可封闭的样本管,避免外界因素为样本的pH 值产生影响,从而对结果造成不利影响。③在购置检验仪器时,应严格选取信任程度高、刻度精准的名牌仪器,并且科学使用检验仪器及管理,并由专业的人员进行管理,定期对仪器进行保养、消毒及维修,确保仪器的洁净状态。同时在检验过程中严格遵守操作流程进行操作,并定期检测仪器的灵敏度及精确度,若发现仪器出现异常,及时联系技术人员进行检测及维修。④定期组织培训,开展生化质控工作,提高检验人员的质量责任意识,同时各级临床检验中心开展多个室间质评活动,并且接受监督与检查,加强每一位检验人员对检验结果准确性的重视程度。定期组织人员外出学习,提高知识量,使每一位检验人员具有扎实的基础理论知识及丰富的实践操作经验,能够熟练地应用于工作中。
表2 生化检验结果发生错误的多因素分析

综上所述,吸烟史等较多因素均会对生化检验结果造成影响,故进行临床生化检验前过程以确保检验结果的准确性,进而提高检验质量。
[参考文献]
[1]李润青,宫丽君,王腾蛟,等.西格玛方法在临床生化检验质量管理中的应用[J].中华检验医学杂志,2017,40(9):727-732.
[2]汪怀周,方雯,陈明坤,等.真空采血管采血量对常用临床生化检验项目结果的影响[J].检验医学,2017,32(2):94-98.
[3]刘春龙,陈龙,孙慧颖,等.临床生化检验反应面法中的统计学介绍[J].中国卫生统计,2015,32(5):906-907.
[4]陈文祥.临床生化检验质量评价与改进[J].中华检验医学杂志,2015,38(5):289-291.
[5]费阳,王薇,王治国.临床检验前阶段质量指标及其质量规范[J].临床检验杂志,2015,33(8):626-629.
[6]吴红霞.标本溶血对生化检验中电解质、心肌酶、肝功能、血脂水平的影响[J].国际检验医学杂志,2017,38(24):3486-3488.
[7]马燕.标本溶血对生化检验结果的主要影响和解决措施探讨[J].国际检验医学杂志,2017,38(16):2304-2306.
[8]谢晓婷,毛凌哲.溶血对11 项生化检验结果的干扰和影响及对策分析[J].检验医学,2015,30(10):1002-1003.
[9]李嫦女,郑桂君.血液标本采集及送检对生化检验结果的影响分析[J].中国基层医药,2015,22(23):3632-3635.
[10]代莉,苏适.应用血清分离胶与肝素锂血浆真空采血管采集血标本对急诊生化检验结果的影响[J].解放军医药杂志,2016,28(2):100-102.
[11]李祖新.临床生化检验测试的质量控制探析[J].检验医学与临床,2015,12(6):832-833.
[12]李艳坤.生化检验的影响因素分析[J].中国伤残医学,2015,23(22):25-26.
[13]孙宇,姜美凤,张金树,等.临床常规生化检验结果的影响因素分析[J].现代生物医学进展,2015,15(6):1097-1100.
[14]刘胜峰,刘玉玲,潘效营.标本溶血现象对临床生化检验项目的影响分析[J].检验医学与临床,2016,13(1):192-193.
[15]张喜梅.临床生化检验结果的影响原因及完善措施的分析[J].中国伤残医学,2016,24(11):188-189.
Analysis of influence factors of biochemical pre-test process on test quality
YE Chang-yuan CHENG Xiao-ling CHEN Wei-jun
Department of Laboratory, Traditional Chinese Medicine Hospital of Heyuan City in Guangdong Province, Heyuan 517000, China
[Abstract]Objective To explore the influence of pre-clinical biochemical examination process on test quality and analyze its main influencing factors. Methods The clinical data of 368 patients undergoing blood biochemical test in our hospital from February 2017 to March 2018 were analyzed retrospectively.the deviation of test results, the incidence of errors and the main influencing factors of errors were observed and analyzed. Results After 368 patients underwent blood biochemical test, 46 patients had errors, the incidence rate was 12.50%, there was no significant difference in sex between the two groups (P>0.05).The smoking history, posture (standing posture), sample hemolysis, collection time(feeding time≤12 h) and drug use in the error group were higher than those in the error-free group, the differences were statistically significant (P<0.05).Logistic regression analysis showed that smoking history, sample hemolysis, collection time (feeding time≤12 h), drug use and posture (station) were the influencing factors of biochemical test results(OR>1, P<0.05). Conclusion The pre-biochemical process has a great influence on the quality of clinical examination,and the quality of clinical examination should be controlled actively, which is beneficial to improving the accuracy of clinical examination results.
[Key words] Biochemical test; Pre-process; Quality of inspection; Influencing factors
[中图分类号] R446.11
[文献标识码] A
[文章编号] 1674-4721(2020)5(c)-0189-03
[作者简介] 叶昌远(1975-),男,汉族,广东连平人,本科,副主任检验技师,检验科副主任,主要从事微生物检验工作
(收稿日期:2019-11-29 本文编辑:祁海文)