瑞舒伐他汀治疗高脂血症的效果和安全性
杨 竞 赖晓华 廖 尚
广东省河源市河源长安医院内科,广东河源 517000
[摘要]目的 探讨瑞舒伐他汀治疗高脂血症的效果和安全性。方法 选取2016年12月~2017年12月我院收治的46 例高脂血症患者作为研究对象,按照随机数字表法分为A 组(n=23)和B 组(n=23)。A 组给予对症治疗+辛伐他汀,B 组给予对症治疗+瑞舒伐他汀,比较两组的治疗总有效率、用药前后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平及不良反应发生情况。结果 B 组用药后的临床总有效率(95.65%)显著高于A 组(65.22%),差异有统计学意义(P<0.05)。两组用药后的TC、TG、LDL-C 水平均低于用药前,HDL-C 水平高于用药前,B 组的TC、TG、LDL-C 水平均低于A 组,HDL-C 水平高于A 组,差异均有统计学意义(P<0.05);B 组的不良反应总发生率(13.04%)显著低于A 组(47.83%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论 瑞舒伐他汀对高脂血症患者具有较好的治疗效果,能显著改善患者的血脂代谢情况,降低胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,用药安全性较高。
[关键词]高脂血症;辛伐他汀;瑞舒伐他汀;治疗效果;血脂代谢;安全性
高脂血症是脂肪代谢或转运障碍导致的体内脂质异常聚集, 是动脉粥样硬化等疾病的重要诱因,临床治疗以降低血脂、消除危险因素为主要原则[1]。他汀类药物在降血脂和预防粥样硬化等方面的疗效已得到广泛证实,其能明显降低心肌梗死等疾病的严重程度及发生,常用药包括辛伐他汀、阿托伐他汀等[2]。瑞舒伐他汀是他汀类的衍生物, 能有效调节血脂水平、改善血管炎症、抑制斑块,且具有选择性高、肝脏负担小、不良反应少等优点[3]。因此,本研究探讨瑞舒伐他汀治疗高脂血症的效果和安全性,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2016年12月~2017年12月我院收治的46例高脂血症患者作为研究对象,按照随机数字表法分为A 组(n=23)和B 组(n=23)。A 组中,男13 例,女10例;平均年龄(47.16±6.63)岁;合并症:高血压18 例,冠心病13 例,糖尿病7 例。B 组中,男11 例,女12 例;平均年龄(46.49±7.51)岁;合并症:高血压15 例,冠心病16 例,糖尿病6 例。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
纳入标准:①患者各项检查和临床症状均符合高脂血症的诊断标准[4];②总胆固醇(TC)≥5.18 mmol/L,三酰甘油(TG)≥1.70 mmol/L,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.37 mmol/L,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)≤1.04 mmol/L;③患者1 个月内曾使用降脂类药物治疗。排除标准:①心、肺等重要脏器严重损伤;②哺乳期和妊娠期妇女;③继发性高脂血症;④有药物使用禁忌证者。患者均知情同意,本研究已经医院医学伦理委员会审核批准。
1.2 方法
两组患者均给予控制血糖、血脂水平,禁烟、酒等生活指导,对患有高血压、冠心病等实施对症治疗,且两组对症治疗均保持一致。
A 组在上述治疗基础上给予辛伐他汀(成都华宇制药有限公司,生产批号为H19990002,5 mg/片)每天2 片,晚间顿服。用药周期为2 个月。
B 组在上述治疗基础上给予瑞舒伐他汀 (南京正大天晴制药有限公司,批号:H20080670,10 mg/片)每天1 片顿服。用药周期为2 个月。
1.3 观察指标与评价标准
比较两组的治疗总有效率、 用药前后TC、TG、LDL-C 和HDL-C 水平及不良反应发生情况。①治疗总有效率[5]:TC 降低>20%,TG 降低>40%,LDL-C 降低>20%,HDL-C 升高>0.26 mmol/L, 满足以上四个指标中的一项即为显效;TC 降低10%~20%,TG 降低20%~40%,LDL-C 降 低10%~20%,HDL-C 升 高0.10~0.26 mmol/L, 满足以上四个指标中的一项即为有效;未达以上任何一项则为无效。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。②不良反应包括转氨酶升高、口干、腹痛、恶心及皮疹。
1.4 统计学方法
采用SPSS 21.0 对数据进行统计分析, 计量资料用(±s)表示,采用t 检验;计数资料以率(%)表示,采用χ2 检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者治疗总有效率的比较
B 组患者的治疗总有效率(95.65%)显著高于A组(65.22%),差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组患者治疗总有效率的比较[n(%)]

 
与A 组比较,*P<0.05
2.2 两组患者用药前后血脂各指标水平的比较
用药前, 两组患者的TC、TG、LDL-C 及HDL-C 水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);用药后,两组患者的TC、TG、LDL-C 水平低于用药前,HDL-C 水平高于用药前,B 组患者的TC、TG、LDL-C 水平低于A 组,HDLC 水平高于A 组,差异均有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组患者用药前后血脂各指标水平的比较(mmol/L,±s)

 
与本组用药前比较,#P<0.05;与A 组用药后比较,*P<0.05
2.3 两组患者不良反应总发生率的比较
B 组不良反应总发生率(13.04%)显著低于A 组(47.83%),差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
表3 两组患者不良反应总发生率的比较[n(%)]

 
与A 组比较,*P<0.05
3 讨论
动脉粥样硬化的发生与高脂血症关系密切,患者常伴有高血压、糖尿病等,临床上治疗动脉粥样硬化时也以降低血脂水平、 尤其是以降低LDL-C 水平为主要原则[6]。他汀类药物是临床上用于降脂的最常用药物,包括辛伐他汀、阿托伐他汀等,其对动脉粥样硬化具有较好的预防和治疗作用[7]。瑞舒伐他汀是第三代调节血脂药物,有研究表明[8],瑞舒伐他汀具有调节血脂水平、改善血管炎症、抑制斑块进展的作用。因此,本研究探讨瑞舒伐他汀治疗高脂血症的效果和安全性。
本研究结果显示, 两组患者用药后的TC、TG、LDL-C 水平均低于用药前,HDL-C 水平高于用药前(P<0.05),其原因主要是辛伐他汀和瑞舒伐他汀均对脂质代谢中的还原酶具有高选择性的抑制作用,能抑制胆固醇的前体甲羟戊酸的产生, 因此能显著降低TC、TG、LDL-C 水平。应用瑞舒伐他汀患者的各指标明显优于应用辛伐他汀患者,分析原因一方面是瑞舒伐他汀中含有一种极性的甲磺酰胺基,使其亲水性增高,能被肝细胞快速摄取并发挥药效[9];另一方面是瑞舒伐他汀药物半衰期较长,药物作用发挥时间较辛伐他汀更久,加之其在肝脏代谢少,使机体能较长时间保持较高的药物浓度[10],辛伐他汀虽然也具有较好的调节血脂的作用,但其必须经过肝脏代谢后才能充分发挥药效,见效较慢,因而瑞舒伐他汀能更有效地降低血脂水平,B 组患者的临床有效率也更高。该结果与刁元彬等[11]的研究结果一致。胆固醇尤其是LDL-C水平的升高是冠心病发生发展的最主要影响因素,瑞舒伐他汀的作用机制是抑制胆固醇的前体甲羟戊酸产生,因此患者LDL-C 水平明显降低,故而其对改善血脂代谢情况、 预防动脉粥样硬化具有较高价值[12]。黄海燕等[13]的研究也指出,瑞舒伐他汀较辛伐他汀的肝脏选择性更好,降血脂效果更强。
他汀类药物虽然能达到较好的降脂效果,但其临床应用仍需考虑其副作用和患者对药物的耐受性。本研究显示,B 组不良反应总发生率(13.04%)显著低于A 组(47.83%)(P<0.05),提示应用瑞舒伐他汀治疗高脂血症的用药安全性较高。分析原因是瑞舒伐他汀在肝脏代谢较少,患者使用耐受性较高,对肝脏造成的负担也较小,同时由于其降血脂药效较强,药品用量较少,因而机体更易耐受[14]。且两组均未发生严重不良反应,因此该药物用药安全性较高。该结果与王鸫霖[15]的研究结果一致。
综上所述,瑞舒伐他汀对高脂血症患者具有较好的治疗效果,能显著改善患者的血脂代谢情况,降低胆固醇和LDL-C 水平,用药安全性较高。
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Effect and safety of Rosuvastatin in the treatment of hyperlipidemia
YANG Jing LAI Xiao-hua LIAO Shang
Department of Internal Medicine, Heyuan Chang′an Hospital of Heyuan City, Guangdong Province, Heyuan 517000,China
[Abstract] Objective To explore the effect and safety of Rosuvastatin in the treatment of hyperlipidemia. Methods Forty-six patients with hyperlipidemia admitted to our hospital from December 2016 to December 2017 were selected as the study subjects, they were divided into group A (n=23) and group B (n=23) according to random number table method. Group A was given symptomatic treatment + Simvastatin, group B was given symptomatic treatment + Rosuvastatin, the total effective rate, total cholesterol (TC), triglyceride (TG), low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) and high density lipoprotein cholesterol (HDL-C) levels and adverse reactions before and after treatment were compared between the two groups. Results The total effective rate of group B (95.65%) was significantly higher than that of group A(65.22%), the difference was significant (P<0.05). The levels of TC, TG and LDL-C in the two groups after treatment were lower than those before treatment, the levels of HDL-C were higher than those before treatment, the levels of TC,TG and LDL-C in group B were lower than those in group A, the levels of HDL-C were higher than those in group A,the differences were statistically significant (P<0.05). The total incidence of adverse reactions in group B (13.04%) was significantly lower than that in group A (47.83%), the difference was statistically significant (P<0.05). Conclusion Rosuvastatin has a good therapeutic effect on hyperlipidemia patients, can significantly improve the blood lipid metabolism, reduce cholesterol and low density lipoprotein cholesterol levels, drug safety is high.
[Key words] Hyperlipidemia; Simvastatin;Rosuvastatin; Therapeutic effect; Lipid metabolism; Safety
[中图分类号] R714.252
[文献标识码] A
[文章编号] 1674-4721(2019)3(c)-0130-03
(收稿日期:2018-12-18本文编辑:刘克明)