陈文华　王　丽　程小明
广东省惠州市中医医院，广东惠州　516001

［摘要］目的探讨淡附片和半夏联合颗粒治疗寒痰咳嗽的有效性和安全性。方法选取2013年1月～2015年4月在本院门诊诊断为寒痰咳嗽的426例患者作为研究对象，随机分为观察组和对照组，各213例。观察组采用淡附片和半夏联合颗粒治疗，对照组单纯采用半夏颗粒治疗。比较两组治疗前、治疗后、随访时的症状、咳嗽缓解时间和复发情况、满意度、并发症发生率。结果观察组治疗后的咳嗽评分为（2.48±1.26）分，显著低于对照组的（3.15±1.84）分，差异有统计学意义（P＜0.05）。经过至少1个月的随访，观察组的评分为（1.26±1.33）分，显著低于对照组的（2.46± 2.07）分，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组的缓解时间显著短于对照组，复发率显著低于对照组，满意率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组的不良反应发生率为7.5%，对照组的不良反应发生率为7.0%，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 淡附片和半夏联合颗粒能有效缓解寒痰咳嗽的症状，安全有效，值得临床推广应用。

［关键词］寒痰咳嗽；淡附片颗粒；半夏颗粒；联合用药

［Abstracts］Objective To explore the safety and efficiency of pale Fupian granule combined with Pinellia granule in the treatment of cold phlegm and cough.Methods 426 patients diagnosed as cold phlegm and cough in outpatient department of our hospital from January 2013 to April 2015 were selected and randomly divided into the observation group and the control group，213 cases in each group.The observation group was treated with pale Fupian granule combined with Pinellia granule，the control group was treated with Pinellia granule.The symptoms，cough relief time and relapse，satisfaction and the incadence rate of adverse reaction in the two groups before treatment，after treatment and follow-up was compared respectively.Results The score of cough after treatment in the observation group was（2.48±1.26）points，which was lower than that（3.15±1.84）points，with significant difference（P＜0.05）.Followed up for at least 1 months，the score of in the observation group was（1.26±1.33）points，which was lower than that（2.46±2.07）points，with significant difference　（P＜0.05）.The remission time of the observation group was shorter than that of the control group，the recurrence rate of the observation group was lower than than of the control group，the satisfaction rate of the observation group was higher than that of the control group，with significant difference　（P＜0.05）.The incidence rate of adverse reaction in the observation group was 7.5%，the incidence rate of adverse reaction in the control group was 7.0%，there was no significant difference between the two groups　（P＞0.05）.Conclusion Pale Fupian granule combined with Pinellia granule can effectively relieve the symptoms of cough and cold phlegm patients，which is safe and efficient，it is worthy of clinical promotion and application.

［Key words］Cold phlegm and cough；Pale Fupian granule；Pinellia granule；Combined medicine

咳嗽是因邪犯肺系、肺失宣肃、肺气上逆所致的以咳嗽为主要症状的一组病症［1］。依据祖国医学的观点，咳嗽常见病因为外感六淫之邪，尤以风邪、寒邪为主［2］。《小儿药证直诀》更是直言，“十一月十二月嗽者，乃伤风嗽也”。根据西医标准，“寒痰咳嗽”的相应症状为咳嗽、气急、痰稀薄，伴鼻塞、流清涕、头痛、肢体酸楚，或恶寒发热、无汗等。根据流行病学资料显示，易感人群中罹患 “寒痰咳嗽”症状的患者可达11%～25%；在流感发病季节，易感人群出现“寒痰咳嗽”症状者高达25%～50%［3］。由此可以看出，寒痰咳嗽自古至今都是常见疾病，且多痰、反复咳嗽等症状严重影响生活质量，因此探寻有效的治疗手段有较大意义［4］。目前，针对风寒咳嗽的特效治疗方法较少，相关研究也甚少。基于此，本研究对淡附片和半夏联合颗粒治疗寒痰咳嗽的有效性和安全性进行评估，以期对临床治疗起到积极的指引作用。

1.1一般资料

将2013年1月～2015年4月在本院门诊诊断为寒痰咳嗽，并正规接受治疗的患者纳入研究范围，共纳入454例，其中因搬家、失联等原因造成失访者16例，拒绝加入研究或签署知情同意书者12例。本研究实际共纳入患者426例，其中男性242例，女性184例；年龄为（35.4±14.8）岁。将所有纳入者按照门诊次序随机分为观察组和对照组，各213例。两组的年龄、咳嗽病程、吸烟率和基础疾病罹患率等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）（表1），具有可比性。

表1　两组一般资料的比较

 

与对照组比较，*P＞0.05

1.2纳入与排除标准

1.2.1纳入标准　参照《中医病证诊断疗效标准》。主要症状：①外感致久咳，遇风寒加重，舌淡苔白，痰稀，脉浮紧；②年龄＞18岁，有明确表述能力的成年患者［5］；③咳嗽持续时间＞1周；④能够配合医护人员医嘱；⑤向患者充分告知权力与义务和相关风险后，同意并签署知情同意书。

1.2.2排除标准　①慢性呼吸系统疾病如慢性支气管炎、咳嗽变异性哮喘、支气管扩张等；②较严重的基础疾病如慢性心力衰竭等；③妊娠、哺乳期及准备妊娠的妇女；④不能保证至少两个月的随访调查，或拒绝签署知情同意书者。

1.3药物服用

观察组给予淡附片和半夏联合颗粒（淡附片、生半夏、枇杷叶、远志、款冬花、桔梗、麻黄、甘草、陈皮、薄荷油）冲服，1袋/次，2次/d。对照组单纯使用半夏颗粒（生半夏、枇杷叶、麻黄、甘草、陈皮、薄荷油），两种药物外包装相同，服用方法相同。

研究期间，与治疗有关或干扰治疗的药物均为禁用药物，包括镇咳、抗过敏或其他中药等。若治疗＞2周，患者咳嗽等症状不缓解，则认为该患者治疗失败，改用氢溴酸右美沙芬口服，每次15 mg/次，2次/d。

1.4观察指标

分别评价两组治疗前、治疗后和随访时患者的症状、咳嗽缓解时间以及复发情况、患者满意度、并发症发生情况。根据咳嗽症状评分对患者进行评估，总分=日间评分+夜间评分，具体评分方法见表2。咳嗽缓解规定为日间和夜间咳嗽评分≤2分，且持续48 h。详细记录两组的缓解时间。复发的定义为经过治疗后患者症状明确缓解后，咳嗽评分再次≥3分。并发症主要包括血常规异常、肝功能异常、尿检异常［6］。

表2　咳嗽症状评分量表

1.5统计学处理

采用SPSS 19.0统计学软件对数据进行分析，计量资料以表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1两组治疗前后疗效的比较

观察组治疗后的咳嗽评分为（2.48±1.26）分，显著低于对照组的（3.15±1.84）分，差异有统计学意义（P＜0.05）。经过至少1个月的随访，观察组的评分为（1.26±1.33）分，显著低于对照组的（2.46±2.07）分，差异有统计学意义（P＜0.05）。观察组的缓解时间显著短于对照组，复发率显著低于对照组，满意率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表3）。

表3　两组治疗前后、随访后疗效的比较

2.2两组不良反应发生率的比较

观察组发生不良反应16例（7.5%），其中血常规异常者7例，肝功异常者6例，尿检异常者2例，感冒发热者1例。对照组发生不良反应15例（7.0%），血常规异常者9例、肝功异常者4例，尿检异常者2例。两组的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

作为呼吸系统常见疾病，寒痰咳嗽在人群中分布较为广泛，秋冬季节发病更甚［7］。据文献［8］估计，易感患者在疾病流行时期的发病率最高可达50%。由于寒痰咳嗽可严重影响睡眠质量，因此有效控制疾病具有重要意义。寒痰咳嗽与欧洲胸科医师协会所描述的咳嗽指南十分相似，如鼻塞、流涕、喷嚏、咽痛、咳嗽和咳痰。寒痰咳嗽虽症状较轻，但治疗不善可出现黄浓痰、黄白黏痰、咳嗽迁延不愈等症状加深表现。

国内外既往研究显示，寒痰咳嗽（特别是自身免疫力较低的少儿和老年患者）的病因病机为外感风寒，肺卫失司，腠理开合失常，卫阳被遏，肺气闭塞不宣，闭则水液输化无权，停滞肺络，久之聚而成痰，致肺失宣降。淡附片颗粒和半夏颗粒正是在此理论的基础上进行治疗的药物［9］。中医治本，从疾病的本源入手，强调辨证施治、个体化治疗，故发展前景较广。西方医学治疗“寒痰咳嗽”主要基于缓解症状为出发点，如雾化吸入以达到化痰、祛痰效果，服用止咳药以缓解咳嗽症状，服用抗生素以抵抗细菌及病毒感染，最终依靠提高自身免疫力而治愈疾病。若患者本身免疫力低下，则易出现迁延不愈的现象［10］。

本研究中，观察组的治疗效果优于对照组。联合疗法能够有效降低患者的咳嗽评分，并且有较好的远期效果，基本达到治愈目的，而对照组远期仍存在较为明显的咳嗽症状。观察组的缓减时间显著短于对照组。虽然患者可以凭借自身免疫力逐渐控治“寒痰咳嗽”症状，但是药物干预明显可以缩短治疗时程。在复发率方面，观察组明显低于对照组，究其原因主要是淡附片和半夏联合颗粒可以有效维持患者机体的免疫力，有助于抵抗疾病复发。Gillissen等［11］曾对咳嗽患者分别进行中药和西药治疗，结果显示中药的疾病缓解率高达84.4%，且平均缓解时间为7.3 d，与本研究结果类似。此外，本研究结果显示，安慰剂虽然具有一定效果，但是与药物治疗相比仍居于劣势，这与Lee等［12］的研究有较大出入，Lee等发现安慰剂效应组的有效率高达50%，药物组仅为7%，究其原因可能是Lee等所作研究并未执行盲法所致。近年来，有研究发现咳嗽受心理暗示的影响较大，因此在治疗过程中应结合药物治疗、心理暗示、自我控制，增强患者免疫力，以求达到治疗最佳效果［13-14］。此亦成为治疗的可能方向［15］。

本研究的局限性主要在于：①所纳入患者年龄谱较为广泛，而年龄差异对免疫力影响较大，不能有效平衡免疫力对疾病的影响；②纳入患者的病程较长，有较强的倾向性；③纳入患者主要来源于本医院门诊，代表性有限。本研究纳入患者样本量较大，可以在一定程度上有效平衡上述原因所造成的偏移误差，在下一步的深入研究中，应该尽量修正上述局限，加以改善，以取得更为精确的结果。

综上所述，淡附片和半夏联合颗粒能有效缓解寒痰咳嗽的症状，安全有效，可以提高患者的远期生活质量，值得临床推广应用。

［1］周秀玲，郭亦男，冯晓纯.腧穴拔罐疗法治疗小儿外感咳嗽（风寒咳嗽）疗效观察［J］.中国中西医结合儿科学，2014，6 （3）：224-225.

［2］Hai-Long Z，Shimin C，Yalan L.Some Chinese folk prescriptions for wind-cold type common cold［J］.J Tradit Complement Med，2015，5（3）：135-137.

［3］Jussila K，Rissanen S，Parkkola K，et al.Evaluating cold，wind，and moisture protection of different coverings for prehospital maritime transportation-a thermal manikin and human study［J］.Prehosp Disaster Med，2014，29（6）：580-588.

［4］刘定权.理肺愈咳汤治疗外感风寒咳嗽临床观察［J］.实用中医药杂志，2013，29（8）：629-630.

［5］陈朝丽.外感风寒咳嗽变证治疗举隅［J］.实用中医药杂志，2014，30（12）：1164.

［6］Ye XF，Zhang HF，Pang ZW.Therapeutic effects of common cold of wind-cold type at early stage treated by different cupping duration［J］.Zhongguo Zhen Jiu，2011，31（4）：357-359.

［7］姜金凤，徐伟建.六味熨背方治疗风寒咳嗽80例［J］.湖北中医杂志，2012，34（10）：37.

［8］侯伟超.自拟止咳方加减治疗干咳35例疗效观察［J］.海南医学，2011，22（1）：47.

［9］李楠，刘昌起，林红伍，等.慢性咳嗽138例的诊治经验［J］.海南医学，2006，17（12）：3-5.

［10］Vase L，Svensson P，Nikolajsen L，et al.The effects of menthol on cold allodynia and wind-up-like pain in upper limb amputees with different levels of phantom limb pain［J］. Neurosci Lett，2013，534：52-57.

［11］Gillissen A，Wittig T，Ehmen M，et al.A multi-centre，randomised，double-blind，placebo-controlled clinical trial on the efficacy and tolerability of GeloMyrtol®forte in acute bronchitis［J］.Drug Res（Stuttg），2013，63（1）：19-27.

［12］Lee HC，Erasmus MA，Swanson JC，et al.Improve ment of turkey breast meat quality and cooked gel functionality using hot-boning，quarter sectioning，crust-freeze-air-chilling and cold-batter-mincing technologies［J］.Poult Sci，2016，95（1）：138-143.

［13］陈文喜，洪敏俐，刘朝辉，等.上气道咳嗽综合征中医证素特点的临床研究［J］.中国中医急症，2012，21（10）：1551-1552，1572.

［14］公丕花，董霄松，高占成.间断咳嗽、咳痰、胸痛伴发热1个月余［J］.中国临床医生，2013，41（9）：68-69.

［15］Ramya LN，Pulicherla KK.Molecular insights into cold active polygalacturonase enzyme for its potential application in food processing［J］.J Food Sci Technol，2015，52（9）：5484-5496.

Clinical study of pale Fupian granule combined with Pinellia granule in the treatment of cold phlegm and cough

CHEN Wen-hua WANG Li CHENG Xiao-ming
Traditional Chinese Medicine Hospital of Huizhou City in Guangdong Province，Huizhou　516001，China

［中图分类号］R256.11

［文献标识码］A

［文章编号］1674-4721（2016）06（a）-0146-03

（收稿日期：2016-04-16 本文编辑：祁海文）