苦丹丸联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的效果及安全性
鹿见香 宋丹阳 李上云
沈阳市第七人民医院皮肤科,辽宁沈阳 110003
[摘要]目的 探讨苦丹丸联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的效果及安全性。方法 选取2019年10月—2020年10月沈阳市第七人民医院收治的200 例寻常型银屑病患者作为研究对象,按照随机抽签法分为观察组(100 例)与对照组(100 例),观察组采用苦丹丸联合阿维A胶囊治疗方法,对照组采用常规治疗方法。比较两组的总有效率、炎症因子水平、不良反应发生率、免疫功能。结果 观察组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组的白介素-6、白介素-8、肿瘤坏死因子-α 低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组IgG、IgA、IgM、C3、C4 低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 苦丹丸联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的效果显著,安全性高。
[关键词]苦丹丸;阿维A胶囊;治疗;寻常型银屑病;效果;安全性
寻常型银屑病发病率不断增加,是过渡增生性皮肤病,属于慢性炎症疾病类型,容易对患者身心健康造成影响[1],导致生活质量降低。目前临床对于该疾病的治疗方式较高,而选择一种安全性高、有效性高的治疗方式显得十分重要。若治疗不及时,不仅影响患者生活质量,对患者免疫功能造成一定影响。患者均采用西药治疗为主,虽然具有一定效果,但复发率较高,导致应用受到限制。而采用苦丹丸治疗,取得显著效果,具有凉血消肿、除烦清心、活血通经、祛瘀止痛之功效,为活血化瘀的首选中药,在治疗过程中取得显著效果。本研究通过对苦丹丸联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的效果及安全性进行分析。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2019年10月—2020年10月沈阳市第七人民医院收治的200 例寻常型银屑病患者作为研究对象,采用随机抽签法将其分为观察组和对照组,每组100 例。观察组中,男53 例,女47 例;年龄40~60 岁,平均(50.25±1.12)岁;病程1~12 个月,平均(6.21±1.17)月。对照组中,男52 例,女48 例;年龄41~60 岁,年龄(50.53±1.85)岁;病程1~11 个月,平均(6.19±1.21)月。两组的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准,参与研究者均知情同意并签署知情同意书。纳入标准:①符合寻常型银屑病的诊断标准[2];②患者和家属均签署知情同意书,并经医学伦理委员会批准。排除标准:①哺乳期和妊娠期女性;②伴有精神障碍、意识障碍以及语言沟通障碍者。
1.2 方法
对照组采用阿维A胶囊进行治疗。给予患者0.5 mg/kg 的阿维A胶囊(重庆华邦制药有限公司,国药准字H20010126,生产批号:20020215),每日2 次,4 周为1 个疗程,治疗1 个疗程。
观察组采用苦丹丸联合阿维A胶囊进行治疗。给予患者苦丹丸[红云制药(昆明)有限公司,国药准字Z20026433,生产批号:200507AD],每日3 次、每次10 丸[3],4 周作为1 个疗程,治疗1 个疗程。
1.3 观察指标及评价标准
比较两组的总有效率、炎症因子水平、不良反应发生率、免疫功能。①比较两组的总有效率,分为显效、有效、无效三个指标。显效:患者临床症状消失;有效:患者临床症状缓解;无效:临床症状未改善。显效+有效=总有效。②比较两组的炎症因子水平,抽取患者静脉血,对白介素6(nterleukin-6,IL-6)、白介素-8(interleukin,IL-8)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)进行测定。③比较两组的不良反应发生率,包括轻度恶心、上腹不适、口唇黏膜干燥。④比较两组的免疫功能。采用免疫速率散射比浊法对IgG、IgA、IgM、C3、C4 进行测定,根据操作手册实施操作,仪器为Beckman Array 360 systen。
1.4 统计学方法
采用SPSS 27.0 统计学软件进行数据分析,正态分布的计量资料采用均数±标准差(±s)表示,非正态分布的计量资料转化后采用均数±标准差(±s)表示,两组间的比较采用独立样本t 检验;计数资料以率表示,数据比较采用χ2 检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组总有效率的比较
观察组的总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表1)。
表1 两组总有效率的比较[n(%)]
2.2 两组炎症因子水平的比较
两组治疗前的IL-6、IL-8、TNF-α 比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后的IL-6、IL-8、TNF-α 均低于治疗前,且治疗后观察组的IL-6、IL-8、TNF-α 均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组炎症因子水平的比较(ng/L,±s
2.3 两组不良反应总发生率的比较
观察组的不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
表3 两组不良反应总发生率的比较[n(%)]

2.4 两组免疫功能指标的比较
两组治疗前的IgG、IgA、IgM 水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组治疗后的IgG、IgA、IgM 水平低于治疗前,且治疗后观察组的IgG、IgA、IgM 水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表4)。
表4 两组免疫功能指标的比较(g/L,±s

3 讨论
据相关研究显示,银屑病作为临床常见皮肤科疾病,该疾病十分顽固,难以治愈。目前临床发现,该疾病发病率不断增加,容易对健康造成影响,若治疗不及时,不仅影响患者生活质量,并且对患者免疫功能造成一定影响。目前临床对于该疾病的治疗一般以西药治疗为主,虽然具有一定效果,但复发率较高,导致其应用受到限制。而中药制剂在临床十分常见,目前能够用于多种疾病的治疗中[4]
阿维A胶囊是一种化合物,在结构上与维生素A十分相似,具有较多作用,比如减少皮脂分泌、抑制皮脂腺活性、缩小皮脂腺组织、减轻上皮细胞角化,同时能够对痤疮丙酸杆菌的生长繁殖产生抑制,能够作用于发病的所有病理生理环节,进而达到治愈目的。苦丹丸由丹参、三七等中药组成,丹参作为一种中草药,由本草纲目所记载[5],丹参具有凉血消肿、除烦清心、活血通经、祛瘀止痛之功,为活血化瘀的首选中药。苦丹丸还包括三七提取物、冰片、丹参组成,其中丹参素作为丹参提取物,其具有水溶性酚酸类成分[6-10];而三七总皂苷为三七提取物,将上述2 种提取物加入冰片和适当辅料中,并经过特殊工艺制成一种高分散状态的固体分散物。苦丹丸具有溶出速度快、成分纯度高、颗粒分散均匀等特点,且不会出现肝脏首过效应[11-14],能够经人体黏膜直接快速吸入,不仅能够使药物的生物利用度得以提高,同时能够避免刺激胃黏膜。通过将上述两种治疗方式进行联合治疗,能够显著改善患者预后,并且能够使患者各项临床症状得到改善,提高患者免疫功能,提高治疗安全性[15-17]
本研究结果显示,观察组的治疗总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组的IL-6、IL-8、TNF-α 均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组的不良反应总发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组的IgG、IgA、IgM 水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。卢晓燕等[18]的研究与本研究结果大致相似,提示实施苦丹丸联合阿维A胶囊治疗,取得显著效果。但是本研究未对PASI 评分进行分析和研究,可在下次实验中深入研究。
综上所述,苦丹丸联合阿维A胶囊治疗寻常型银屑病的效果十分显著,安全性较高,值得在临床中推广。
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Efficacy and safety of Kudanwan combined with Acitretin Capsules in the treatment of psoriasis vuIgaris
LU Jian-xiang SONG Dan-yang LI Shang-yun
Department of Dermatology,Shenyang Seventh People′s Hospital,Liaoning Province,Shenyang 110003,China
[Abstract]Objective To investigate the efficacy and safety of Kudanwan combined with Acitretin Capsules in the treatment of psoriasis vuIgaris.Methods A total of 200 patients with psoriasis vuIgaris admitted to the Seventh People′s Hospital of Shenyang from October 2019 to October 2020 were selected as the research objects.They were divided into observation group(100 cases)and control group(100 cases)by random drawing method.The observation group was treated with Kudanwan combined with Acitretin Capsules,and the control group was treated with conventional treatment.The total effective rate,levels of inflammatory factors,incidence of adverse reactions and immune function of the two groups were compared.Results The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group,the difference was statistically significant(P<0.05).After treatment,interleukin-6,interleukin-8,tumor necrosis factor-α of the observation group were lower than those of the control group,the differences were statistically significant(P<0.05).The total incidence of adverse reactions of the observation group was lower than that of the control group,the difference was statistically significant(P<0.05).IgG,IgA,IgM,C3,C4 of the observation group were lower than those of the control group,the differences were statistically significant(P<0.05).Conclusion Kudanwan combined with Acitretin Capsules has A remarkable effect and high safety.
[Key words]Kudanwan;Acitretin Capsules;Treatment;Psoriasis vuIgaris;Effect;Safety
[中图分类号]R758.63
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2021)8(c)-0070-03
通讯作者
(收稿日期:2021-01-14)