紫杉醇脂质体联合卡铂治疗卵巢癌的效果
廖振蓉 申昌梅 余 瑛
江西省赣州市肿瘤医院妇瘤科,江西赣州 341000
[摘要]目的 探讨紫杉醇脂质体联合卡铂治疗卵巢癌的效果。方法 选择2017年1月~2019年6月我院进行治疗的60 例卵巢癌患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组与观察组,每组30 例。对照组接受紫杉醇联合卡铂治疗,观察组接受紫杉醇脂质体联合卡铂治疗。比较两组患者的短期预后、服药期间毒副作用以及疗程结束时生存质量。结果 两组疗程结束时的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组服药期间的恶心呕吐、乏力、肌肉疼痛、皮疹发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);观察组疗程结束时的躯体功能评分、角色功能评分、认知功能评分、情绪功能评分、社会功能评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 紫杉醇脂质体与紫杉醇联合卡铂治疗卵巢癌的效果相似,但紫杉醇脂质体安全性更好,患者生存质量更高。
[关键词]卵巢癌;紫杉醇脂质体;卡铂;安全性;生存质量
卵巢癌是女性常见恶性肿瘤之一,由于其发病位置特殊,症状缺乏典型性,因此多数患者确诊时已经处于晚期,大大增加了治疗难度[1]。临床中对于失去手术时机的卵巢癌患者多采取化疗治疗,紫杉醇联合铂类药物为常见化疗方案,对该病具有良好的治疗效果[2]。但近几年,越来越多的研究报道指出紫杉醇提取难度较大且不易溶于水,长期使用毒副作用较为明显[3]。紫杉醇脂质体作为一种新载体,溶解性更好,安全性更高[4]。我院尝试采取紫杉醇脂质体联合卡铂对卵巢癌进行治疗,现将此方案与传统紫杉醇联合卡铂方案的效果和安全性进行比较,以期为卵巢癌化疗方案的选择提供指导,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2017年1月~2019年6月在我院进行治疗的60 例卵巢癌患者作为研究对象。纳入标准:经病理组织学检查明确诊断为卵巢癌;符合化疗指征,符合以下一项即可进行化疗治疗,即患者无精确手术分期,在组织学上属预后不良类型(如透明细胞癌、移行细胞癌等);中、低分化肿瘤;患者在Ⅰ内C 期(表面有乳头、破裂或包膜不完整、腹水或腹腔冲洗液细胞学阳性容);患者表现为肿瘤周围有粘连;经分析显示,患者的肿瘤细胞DNA 倍体分析为非二倍体; 预计生存期>3 个月;签署知情同意书。排除标准:合并其他恶性肿瘤者;有重要脏器功能障碍者;入选前接受过其他放化疗方案治疗; 依从性很差无法配合完成既定治疗方案或中途退出本次研究者。按照随机数字表法将入选患者分为观察组与对照组,每组30 例。观察组年龄32~71 岁,平均(52.04±6.88)岁;病程10~17 个月,平均(12.18±1.36)个月。对照组年龄32~70 岁,平均(51.95±6.75)岁;病程9~17 个月,平均(12.21±1.57)个月。两组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。
1.2 方法
两组患者在进行化疗治疗前12 h 和6 h 分别静脉注射1 次地塞米松(天津金耀药业有限公司,批号:51912311)(10 mg/次),化疗前30 min 予以苯海拉明(遂成药业股份有限公司,批号:61909111)25 mg 肌内注射,然后静脉注射地西泮(天津金耀药业有限公司,批号:1809301)10 mg、地塞米松5 mg、西咪替丁(上海现代哈森药业有限公司,批号:1906040121)400 mg。
对照组接受紫杉醇(山西振东泰盛制药有限公司,批号:19111T1)联合卡铂(齐鲁制药有限公司,批号:BBIJ9011)治疗,135 mg/m2 紫杉醇加入10 ml 0.9%氯化钠注射液(江西润泽药业,批号:E19101903),震荡5 min 后再加入490 ml 0.9%氯化钠注射液,静脉滴注,3 h 内滴完,d1;300 mg/m2 卡铂注射液加入500 ml 0.9%氯化钠注射液,静脉滴注,d2。21 d 为1 个疗程,共治疗6 个疗程。
观察组接受紫杉醇脂质体(南京绿叶制药有限公司,批号:119120809)联合卡铂治疗,135 mg/m2 紫杉醇脂质体加入500 ml 0.9%氯化钠注射液,静脉滴注,3 h内滴完,d1;300 mg/m2卡铂注射液加入500 ml 0.9%氯化钠注射液,静脉滴注,d2。21 d 为1 个疗程,共治疗6 个疗程。
1.3 观察指标及评价标准
比较两组患者短期预后、服药期间毒副作用以及疗程结束时生存质量,具体如下。
1.3.1 短期预后评价标准 完全缓解(CR):疗程结束时病灶消失且维持≥4 周;部分缓解(PR):疗程结束时病灶体积缩小>25%且维持≥4 周;稳定(SD):疗程结束时病灶体积缩小≤25%或增大<20%且未见新病灶出现;进展(PD):疗程结束时病灶体积增大≥20%或出现新病灶[5]。总有效=CR+PR。
1.3.2 生存质量 使用欧洲癌症研究与治疗组织发布的QLQ-C30 量表[6]进行评分,包括躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能和社会功能5 个维度,每个维度评分为0~100 分,评分越高表示生存质量越高。量表信度系数为0.9,可信度良好。
1.4 统计学方法
采用SPSS 22.0 统计学软件处理数据,计量资料以均数±标准差(±s)表示,计数资料以频数或百分率表示,组内、 组间比较采取t 检验或χ2 检验,以P<0.05 为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者短期预后的比较
两组疗程结束时的治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P>0.05)(表1)。
表1 两组患者短期预后的比较[n(%)]
2.2 两组患者服药期间毒副作用的比较
观察组服药期间的恶心呕吐、乏力、肌肉疼痛、皮疹发生率均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表2)。
表2 两组患者服药期间毒副作用的比较[n(%)]
2.3 两组患者生存质量的比较
两组患者化疗前的躯体功能评分、 角色功能评分、认知功能评分、情绪功能评分、社会功能评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);两组疗程结束时的躯体功能评分、角色功能评分、认知功能评分、情绪功能评分、社会功能评分均高于同组化疗前,差异有统计学意义(P<0.05);观察组疗程结束时的躯体功能评分、角色功能评分、认知功能评分、情绪功能评分、社会功能评分均高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)(表3)。
3 讨论
卵巢癌在临床中较为常见,该病诱发因素较多,且发病率呈逐年升高趋势,对女性健康造成严重威胁。卵巢癌的发病和遗传因素有一定的联系,对于家族中有卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌、结直肠癌等患者的家庭,其亲属患卵巢癌的发病风险相对较高; 卵巢癌的发病还和内分泌因素有一定的联系,包括初潮早、无生育史等。绝经后的女性发生卵巢上皮癌的情况较多,而恶性生殖细胞肿瘤则主要发生在青少年或年轻女性群体中。卵巢癌的筛查和治疗一直备受临床医师的关注,手术切除是治疗该病的主要手段,但调查研究显示多数卵巢癌患者确诊时已错失最佳治疗时机,只能通过放化疗延长生存时间[7]。因此,如何提高卵巢癌患者的治疗预后是临床研究的热点。
表3 两组患者生存质量的比较(分,±s)
与本组化疗前比较,*P<0.05
目前,临床多采取紫杉醇与铂类联合的化疗方案对晚期卵巢癌进行治疗[8]。紫杉醇属于二萜类化合物,抗肿瘤活性理想,对多种恶性肿瘤均具有较强的杀伤作用。其主要作用机制为通过结合细胞微管抑制微管解聚现象,从而阻断癌细胞的有丝分裂,抑制癌细胞生长[9]。卡铂则为第2 代铂类抗肿瘤药物,可通过阻碍细胞DNA 合成而抑制肿瘤细胞生长[10]。大量国内文献报道显示,紫杉醇联合卡铂治疗卵巢癌的有效率达40%~70%,疗效明确[11-12]。但紫杉醇产量低且提取不易,加之溶解度低容易造成变态反应,因此临床应用受到明显限制,患者的耐受性也难以令人满意[13-14]。紫杉醇脂质体作为一种新的载体,属于定向药物,在进入人体后能激活机体免疫功能,使其药物浓度在人体中得以继续保持,在保证药效的同时可减少药物使用量,并降低药物毒性,减少变态反应,从而增加患者的耐受性,保障化疗的顺利开展[15]。本研究结果显示,两组疗程结束时的治疗总有效率相似,提示紫杉醇脂质体与紫杉醇具有相似的抗肿瘤效果; 而在安全性方面,观察组服药期间的恶心呕吐、乏力、肌肉疼痛、皮疹发生率均低于对照组,提示紫杉醇脂质体的毒副作用更小,与上述研究报道相符。另外,观察组疗程结束时的生存质量评分高于对照组,则主要是由于紫杉醇脂质体能够很好地控制卵巢癌病情进展,且毒副反应较少,对提升患者整体预后极为有利。
综上所述,紫杉醇脂质体与紫杉醇联合卡铂治疗卵巢癌的效果相似,但紫杉醇脂质体安全性更好,患者生存质量更高。
[参考文献]
[1]袁航,张远丽,张丽丽,等.2019年ESMO-ESGO 卵巢癌专家共识形成背景与框架要略[J].中国实用妇科与产科杂志,2019,35(8):885-889.
[2]郭俊英,廖沁园.卵巢癌的分子标志物及靶向治疗研究进展[J].世界最新医学信息文摘,2019,19(96):88-89.
[3]赖影.不同方法治疗卵巢癌的效果及对患者生存质量的影响比较[J].中国当代医药,2020,27(2):110-113.
[4]张色华,张月华.紫杉醇脂质体和传统紫杉醇治疗卵巢癌的效果研究[J].中国处方药,2019,17(11):71-72.
[5]Winner KK,Steinkamp MP,Lee RJ,et al.Spatial Modeling of Drug Delivery Routes for Treatment of Disseminated Ovarian Cancer[J].Cancer Res,2016,76(6):1320-1334.
[6]胡彩平,林毅,李秋萍.SF-36 量表与QLQ-C30 量表在老年癌症病人生活质量评估中的应用及其相关性研究[J].护理研究,2015,29(24):2968-2972.
[7]刘丽丽,朱丽娜,郑雅宁.卵巢癌病人生活质量现状调查及影响因素分析[J].全科护理,2019,17(17):2054-2057.
[8]杨定英,肖雁冰,涂皎,等.化疗方案选择对卵巢癌复发的影响研究[J].现代仪器与医疗,2018,24(5):74-76.
[9]具玲玲.对比紫杉醇脂质体与传统紫杉醇联合卡铂用于卵巢癌的效果及不良反应分析[J].中外女性健康研究,2019,(2):111-112.
[10]韩玲玲,胡欢.二甲双胍联合卡铂治疗治疗卵巢癌恶性发展患者的疗效[J].实用妇科内分泌电子杂志,2019,6(22):85-86.
[11]李思文,张燕.不同紫杉醇剂型联合卡铂治疗卵巢癌的疗效研究[J].医学信息,2019,32(7):150-152.
[12]唐慕菲,朱余兵,李杨,等.紫杉醇脂质体与紫杉醇分别联合卡铂治疗卵巢癌疗效的Meta 分析[J].中国药师,2018,21(4):657-661.
[13]汪宝桩,孟光兴.紫杉醇及其脂质体治疗卵巢癌疗效与安全性Meta 分析[J].中国药业,2019,28(2):73-78.
[14]张新丽.紫杉醇脂质体联合奈达铂对Ⅲc、Ⅳ期卵巢癌患者的影响[J].实用中西医结合临床,2019,19(7):97-98.
[15]李彩霞.注射用紫杉醇脂质体联合奈达铂对晚期卵巢癌患者血清肿瘤标志物及免疫功能的影响[J].中国卫生工程学,2019,18(3):455-457.
Efficacy of Paclitaxel Liposome combined with Carboplatin in the treatment of ovarian cancer
LIAO Zhen-rong SHEN Chang-mei YU Ying
Department of Gynecologic Oncology, Ganzhou Tumor Hospital in Jiangxi Province, Ganzhou 341000, China
[Abstract] Objective To investigate the effect of Paclitaxel Liposome combined with Carboplatin in the treatment of ovarian cancer. Methods A total of 60 cases of ovarian cancer treated in our hospital from January 2017 to June 2019 were selected as the resrarch objects, and they were divided into the control group and the observation group according to the random number table method, 30 cases in each group. The control group received Paclitaxel combined with Carboplatin treatment, the observation group received Paclitaxel Liposome combined with Carboplatin treatment. The short-term prognosis, side effects and quality of life at the end of treatment were compared between the two groups.Results There was no significant difference in the total effective rate between the two groups at the end of treatment(P>0.05). The incidence of nausea, vomiting, fatigue, muscle pain and rash in the observation group were lower than those in the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). The scores of body function, role function, cognitive function, emotional function and social function in the observation group were higher than those in the control group, the differences were statistically significant (P<0.05). Conclusion The efficacy of Paclitaxel Liposome is similar to that of Paclitaxel combined with Carboplatin in the treatment of ovarian cancer, but Paclitaxel Liposome has better safety and higher quality of life.
[Key words] Ovarian cancer; Paclitaxel Liposome; Carboplatin; Safety; Quality of life
[中图分类号] R737.31
[文献标识码] A
[文章编号] 1674-4721(2020)10(b)-0091-03
▲通讯作者
(收稿日期:2020-04-02)