刘红欣

南昌大学第四附属医院药剂科，江西南昌 330003

[摘要]目的探讨疏肝解郁胶囊联合西药治疗功能性消化不良伴焦虑抑郁情绪患者的临床效果。方法选取2014年9月～2017年1月我院门诊收治的96例功能性消化不良伴焦虑抑郁患者作为研究对象，按照入院单双号将所选患者随机分成对照组（n=48）和观察组（n=48）。对照组患者采用西药治疗，观察组患者在对照组基础上联合使用疏肝解郁胶囊治疗。比较两组患者的临床疗效、焦虑抑郁评分以及不良反应发生情况。结果观察组患者的临床总有效率（95.83%）明显高于对照组（83.33%），差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者的SAS、SDS评分均低于治疗前，观察组患者的SAS、SDS评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。两组患者的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论疏肝解郁胶囊联合西药治疗功能性消化不良伴焦虑抑郁患者其临床疗效显著，值得临床推广。

[关键词]疏肝解郁胶囊；西药；功能性消化不良；焦虑抑郁；治疗效果

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）又称消化不良，是一种常见的由胃、十二指肠功能紊乱引起的胃肠疾病，临床具有腹痛、腹胀、恶心、呕吐等症状，是一类缺乏生物形态学改变的器质性疾病[1]。近年来，有研究指出，心理因素是影响FD患者症状严重性和就诊行为的重要因素，常常伴有焦虑、抑郁等心理异常[2]。西医常采用镇静等手段治疗，但长期使用镇静剂会对患者身体造成严重危害[3]。本研究选取我院收治的96例功能性消化不良伴焦虑抑郁患者作为研究对象，探讨疏肝解郁胶囊联合西药治疗FD伴焦虑抑郁情绪患者的临床效果，现具体报道如下。

选取2014年9月～2017年1月我院收治的96例FD伴焦虑抑郁患者作为研究对象，按照入院单双号将所选患者随机分成对照组和观察组，每组各48例。对照组男24例，女24例；平均年龄（53.2±6.7）岁；平均病程（1.32±0.81）个月。观察组男27例，女21例；平均年龄（55.2±3.5）岁；平均病程（1.64±1.12）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意。

纳入标准[4]：①诊断符合《罗马Ⅲ标准》；②所有患者经焦虑自评量表（SAS）和抑郁自评量表（SDS）评分为阳性；③病程6个月以上；④患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。排除标准：①合并全身重要器官器质性病变；②合并严重肝肾功能不全；③对所用药物过敏；④依从性差。

对照组患者采用西药治疗，使用常规质子泵抑制剂奥美拉唑肠溶胶囊（生产厂家：广东彼迪药业有限公司，批准文号：国药准字H44023977）治疗。观察组患者在对照组基础上联合使用疏肝解郁胶囊（生产厂家：成都康弘药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字Z20080580）治疗，用法为2次/d，2粒/次，口服。两组患者必要时均可使用促胃肠动力药物枸橼酸莫沙必利片（生产厂家：鲁南制药股份有限公司，批准文号：国药准字H19990317）改善胃肠动力。总疗程为6周。

比较两组患者的临床疗效、SAS、SDS评分以及不良反应发生情况。临床疗参照中华人民共和国中医药行业标准制定的《中医病灶诊断疗效标准》对所有患者的临床疗效进行评定[5]。患者临床症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥90%为痊愈；患者临床症状、体征明显改善，70%≤疗效指数＜90%为显效；患者临床症状、体征有改善，30%≤疗效指数＜70%为有效；患者临床症状、体征无明显变化甚至加重，疗效指数＜30%为无效。总有效率=（痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。治疗前后均对所有患者进行SAS、SDS评分。采用WilliamW.K.Zung编制的SAS、SDS量表，该量表有20项问题，按照严重程度分为4级，分别记0、1、2、3分，患者根据自身目前心理情绪作答，累计20项问题粗分，根据公式换算为标准分（标准分=总粗分×1.25后取整），焦虑情绪SAS总粗分＞40分（标准分＞50分），抑郁情绪SDS总粗分＞41分（标准分＞51分）。在患者用药期间，每天对患者身体状况进行观察，并询问其有无头晕、恶心、睡眠欠佳、便秘等不良反应发生，同时定期抽血化验患者肝肾功能、血常规及电解质，避免出现肝肾功能损害、血液系统病变以及内环境紊乱等。

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。

观察组患者的临床总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。

治疗后，两组患者的SAS、SDS评分均低于治疗前，观察组患者的SAS、SDS评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。

在用药期间，对照组出现胃肠道不适1例（2.08%），观察组出现轻微头痛1例（2.08%），肝功能异常1例（2.08%）。两组患者的不良反应发生情况比较，差异无统计学意义（χ2=0.3441，P＞0.05）。两组患者不良反应通过对症处理后均消失，无因不良反应终止治疗患者。

FD是临床常见的一种功能性胃肠疾病，具有治疗周期长、难缓解、易复发等特点，对患者的生活质量以及家庭经济造成严重影响[6]。其发病机制至今为止尚未能完全阐明，以往大多学者认为该病的发病与胃肠运动障碍、胃酸分泌和幽门螺杆菌感染有关[7－8]。随着各项深入的实践研究，学者们发现，心理因素在FD的发病机制中起着至关重要的作用[9]。有研究表明，部分患者FD的发生情况与心理行为因素有密切关系，是焦虑抑郁常见的并发症之一，对FD伴焦虑抑郁患者，在对FD采取治疗手段的同时，实施积极的抗焦虑抑郁治疗对患者恢复具有重要意义[10]。

中医学认为功能性消化不良属于“痞满”和“胃脘痛”范畴，其发病原因可能与肝气郁结、脾虚胃弱有关，肝不顺畅、脾失健运，胃纳差，则食物瘀积、水湿内生[11]。而FD合并焦虑抑郁患者其条件为肝气郁结，因此，疏肝解郁对治疗FD合并焦虑抑郁具有重要意义[12]。

疏肝解郁胶囊的主要成分是贯叶金丝桃和刺五加。在中医学中，贯叶金丝桃具有疏肝解郁、清热利湿、消肿通乳等功效，主要用于治疗肝气郁结、情志不畅、心胸郁闷、关节肿痛等症状[13]。而西医中，贯叶金丝桃中所含大量贯叶金丝桃素属于黄酮类化合物，通过改变细胞内外Na+浓度而影响单胺类如去甲肾上腺素、多巴胺等神经递质水平，从而起到抗抑郁作用[14]。同时该药物还具有一定的消炎止痛功能。刺五加具有镇静、抗疲劳、增加体内干扰素水平、调节免疫力等作用。刺五加对一氧化氮合酶具有抑制作用，一氧化氮合酶与胃肠激素分泌水平以及胃排空减慢有关，在中枢神经系统与胃肠激素分泌之间有着双向调节控制作用[15]。疏肝解郁胶囊将两药合用，对焦虑、抑郁其精神状态改善具有显著效果，且其还具有不良反应发生率低、价格低廉等优点。本研究结果提示，观察组运用疏肝解郁胶囊联合西药治疗其有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗后，两组患者的SAS、SDS评分均低于治疗前，观察组患者的SAS、SDS评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，疏肝解郁胶囊联合西药治疗FD伴焦虑抑郁患者其临床疗效显著，值得临床推广。

[1]杨海云，李红阁，牛永利.疏肝解郁胶囊联合兰索拉唑和莫沙必利治疗伴有抑郁焦虑状态的功能性消化不良的疗效观察[J].药物评价研究，2016，39（2）：250－253.

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Effect observation of Shugan Jieyu Capsules combined with Western Medicine on treating patients with functional dyspepsia accompanied with anxiety and depression

LIU Hong-xin
Department of Pharmacy,the Fourth Affiliated Hospital of Nanchang University,Jiangxi Province,Nanchang 330003, China

[Abstract]ObjectiveTo study the clinical effect of Shugan Jieyu Capsules combined with Western medicine in the treatment of patients with functional dyspepsia accompanied with anxiety and depression.MethodsFrom September 2014 to January 2017,96 functional dyspepsia patients with anxiety and depression treated in the outpatient of our hospital were selected as subjects.According to the odd or even sequence of visiting hospital,they were evenly divided into control group(n=48)and observation group(n=48)in random.In the control group,Western medicine was used,while in the observation group,on the basis of the control group,Shugan Jieyu Capsules was combined.The clinical effect,scores of anxiety and depression and incidence of adverse reactions were compared.ResultsIn the observation group,the total clinical efficacy was 95.83%,which was much higher than that in the control group (83.33%),and the difference was statistically significant(P＜0.05).After therapy,the scores of SAS and SDS were lower than before therapy,the scores of SAS and SDS in the observation group were lower than the control group,and the differences were statistically significant(P＜0.05).The adverse reaction rates were compared between the two groups,and the difference was not statistically significant(P＞0.05).ConclusionShugan Jieyu Capsules combined with Western medicine in the treatment of patients with functional dyspepsia accompanied with anxiety and depression can obtain a remarkable effect,which is worthy of clinical promotion.

[Key words]Shugan Jieyu Capsules;Western Medicine;Functional dyspepsia;Anxiety and depression;Treatment effect

[文献标识码]A

[文章编号]1674-4721（2017）11（a）-0143-03

（收稿日期：2017－08－01 本文编辑：孟庆卿）