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[Abstract]Objective To investigate the clinical effect of Butylphthalide Soft Capsules plus Edaravone in the treatment of cerebral infarction.Methods A total of 162 patients with cerebral infarction who were admitted to our hospital from December 2015 to July 2016 were selected as subjects.They were divided into control group (n=81)and observation group (n=81)according to the random comprehensive balance method.The control group was treated with Edaravone,while in the observation group,Butylphthalide Soft Capsules was added on the basis of the control group.The efficacy of drug use in two groups was compared.Results There was no significant difference between two groups before treatment in indicators (P>0.05).The limb function scores (Fugl-Meyer),daily living ability scores (Barthel index),and montreal cognitive assessment(MOCA)scores in two groups after treatment were higher than those before treatment,NIH stroke scale(NIHSS)scores after treatment were lower than those before treatment,and the differences were statistically significant(P<0.05).Fugl-Meyer scores,Barthel index and MOCA scores after treatment in the observation group([92.6±0.9],[82.0±1.4],[23.0±0.6]points)were higher than those in the control group([84.6±0.6],[72.9±2.0],[20.2±1.0]points),NIHSSscores after treatment in the observation group ([11.1±0.9]points)were lower than those in the control group([20.4±1.2]points),and the differences were statistically significant(P<0.05).The total effective rate of the treatment in the observation group was 95.06%,which was significantly higher than that in the control group accounting for 81.48%,and the difference was statistically significant(P<0.05).There was no significant difference in scores of life quality between two groups before treatment(P>0.05).Scores of life quality after treatment in two groups were higher than those before treatment,and the differences were statistically significant(P<0.05).Scores of life quality after treatment in the observation group were significantly higher than those in the control group,and the differences were statistically significant(P<0.05).Conclusion For patients with cerebral infarction,on the basis of Edaravone treatment,combination of Butylphthalide Soft Capsules can obtain a remarkable effect by improving patients′neurological,cognitive,and motor function as well as the quality of life,and enhance patients′activity of daily living,which is worthy of further exploration in the clinic.

脑梗死属于脑血管疾病，是因脑部血液供应障碍，出现的脑组织缺氧、缺血性坏死，发病率、致残率和病死率均较高。据报道显示，≥70%的脑梗死患者会存在后遗症，对患者的健康造成严重威胁，且增加家庭和社会的负担[1]。在发病<6 h以内进行溶栓治疗效果最佳，而对于错过最佳溶栓时机的患者，采取综合干预可以改善患者的预后[2]。依达拉奉是一种自由基清除剂，能够清除大部分自由基，且可以保护脑神经。丁苯酞软胶囊属于一种新型药物，可以解除微血管痉挛，从而使脑缺血的多个环节受到阻断，从而达到保护脑功能的作用[3]。本研究选取我院收治的162例脑梗死患者作为研究对象，旨在探讨丁苯酞软胶囊+依达拉奉治疗脑梗死的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2015年12月～2016年7月我院收治的162例脑梗死患者作为研究对象。纳入标准[4]：临床表现为眩晕、恶心、头痛、肢体障碍、吞咽困难、偏瘫、步态不稳、双眼凝视的患者，经脑部CT或MRI诊断为脑梗死的患者。排除标准[5]：脑出血的患者；脑肿瘤的患者；严重肝肾功能障碍的患者；严重心脑血管障碍的患者；患有阿尔兹海默症的患者；癫痫患者；短暂性脑缺血发作患者；依从性差的患者；精神障碍患者。按照随机综合平衡法将其分为对照组（n=81）和观察组（n=81）。观察组中，男46例，女35例；年龄54～79岁，平均（60.33±2.10）岁；合并高血压22例，糖尿病18例，冠心病11例。对照组中，男46例，女 35例；年龄 54～79岁，平均（60.33±2.10）岁；合并高血压 20 例，糖尿病 20 例，冠心病11例。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核批准，所有患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

1.2 方法

所有患者均给予营养脑细胞、抗血小板凝集、降血脂、降糖、脱水治疗。对照组患者在此基础上给予30 mg依达拉奉（西安利君制药有限责任公司，国药准字H20120041）治疗，将其加入到100 ml的0.9%氯化钠中，静脉滴注，2次/d。观察组患者在对照组基础上加用200 mg丁苯酞软胶囊（石药集团恩必普药业有限公司，国药准字H20050299）治疗，餐前口服，3次/d，连续用药2周。

1.3 观察指标及评价标准

①采用肢体功能评分（Fugl-Meyer评分）评价患者用药前后的肢体功能康复情况，满分100分[6]。90分<轻度运动功能障碍≤100分；71分≤中度运动功能障碍<90分；51分≤明显运动障碍<70分；0分<严重运动障碍≤50分。②采用日常生活能力评分（Barthel指数）评价患者用药治疗前后的生活能力[7]。Barthel评分有10项，每项10分，满分100分。85分<完全自理≤100分；61分<基本自理≤85分；40分<生活需要协助≤60分；20分<生活明显依赖≤40分；0分<生活完全依赖≤20分。③采用脑卒中量表评分（NIHSS评分）评价患者的神经功能缺损程度，主要包括肢体运动、感觉障碍、意识障碍等方面，满分100分。评分越低，表明患者的神经缺损程度越轻。④采用认知评估量表评分（MOCA评分）评价患者的认知功能，满分30分。25分≤无认知功能障碍≤30分；20分≤轻度认知功能障碍<25分；0分<明显认知功能障碍<20分。⑤采用GQOLI-74量表评价患者治疗前后的生活质量，从物质生活状态、心理功能、躯体功能和社会功能等4个维度对生活质量作出评价，各项满分100分，分值与生活质量成正相关。⑥临床疗效分为基本痊愈、显效、有效、无效。基本痊愈：NIHSS评分降低≥90%，肌力完全恢复，语言、感觉、认知功能得到明显改善；显效：NIHSS评分降低45%～90%，肌力0～3级，语言、感觉、认知功能有所改善；有效：NIHSS评分降低18%～44%，肌力0～2级；无效：NIHSS评分降低≤18%，临床症状无改善。治疗总有效率=（基本痊愈+显效+有效）例数/总例数×100%。

1.4 统计学方法

采用SPSS 21.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（

±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后各项指标的比较

两组患者治疗前各项指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后的Fugl-Meyer评分、Barthel指数、MOCA评分均高于治疗前，NIHSS评分低于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后的Fugl-Meyer评分、Barthel指数、MOCA评分均显著高于对照组，NIHSS评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 两组患者治疗前后各项指标的比较（分，

±s）

2.2 两组患者治疗总有效率的比较

观察组患者的治疗总有效率为95.06%，显著高于对照组的81.48%，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

表2 两组患者治疗总有效率的比较[n（%）]

2.3 两组患者治疗前后生活质量评分的比较

两组患者治疗前的各项生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；两组患者治疗后的各项生活质量评分均高于治疗前，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后的各项生活质量评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

表3 两组患者治疗前后生活质量评分的比较（分，

±s）

3 讨论

脑梗死是严重的脑血管疾病，为我国脑血管病的主要死亡原因，严重威胁我国居民的生命健康。即使幸存，也具有较高的致残率，对个人、家庭、社会均会造成严重的影响[8]。脑梗死患者多有大动脉硬化、房颤、心脏病史，临床主要表现为起病急、意识障碍、偏瘫、失语、吞咽困难、感觉异常等[9]。脑梗死发病机制是在动脉粥样硬化的病变基础上，脑血流速度变慢，导致血液过于黏稠，引起血液组分发生变化，再加上血小板的凝集，引起脑血栓的形成[10]。若不及时干预，脑缺血病灶越来越大，会释放大量的自由基，进而加重脑缺血损伤[11]。为了改变脑缺血症状和抑制病灶扩大，改善脑循环和预后，必须及时清除自由基和保护脑功能[12]。依达拉奉是一种自由基清除剂，可以使脂质过氧化的过程受到抑制，有效地将自由基清除，刺激前列腺素生成，对于神经细胞、脑细胞、血管内皮细胞的损失具有保护作用，可以减轻患者的脑水肿症状，从而延缓脑梗死的病程进展[13]。丁苯酞软胶囊是抗脑缺血药物，其主要成分为dl-3正丁基苯酞，其药理机制为细胞内线粒体功能得到改善，使血管内皮PG12和NO水平提高，花生四烯酸代谢受到影响，从而使抗氧化酶活性增强，解除微血管痉挛，阻断脑缺血环节，抑制大脑炎性损伤，改善微循环，保护脑功能[14]。由于丁苯酞软胶囊和依达拉奉的作用机理不同，故联合用药可以使药物协同作用增强。

本研究结果提示，观察组患者治疗后的Fugl-Meyer评分、Barthel指数、MOCA评分均显著高于对照组，NIHSS评分显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者的治疗总有效率显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者治疗后的生活质量评分显著高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。有学者研究发现，丁苯酞软胶囊联合依达拉奉治疗脑梗死的治疗有效率可高达91.18%[15]，本研究中，观察组患者联合用药的治疗有效率为95.06%，与报道差异不大，基本相符。

综上所述，对于脑梗死的患者，在采用依达拉奉治疗的基础上，联合丁苯酞软胶囊治疗，疗效显著，可以改善患者的神经、认知、运动功能和生活质量，提高患者的日常生活能力，值得在临床进一步探讨和推广。

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