鼻营养喷剂防治内蒙古阿拉善地区秋季鼻炎的临床研究
宝尔础 鲁闫敏1 娜仁花2 尹晓琴3 白彦萍4
1.内蒙古自治区阿拉善盟中心医院皮肤科,阿拉善750306;2.内蒙古自治区阿拉善盟中心医院药剂科,阿拉善750306;3.内蒙古自治区阿拉善盟中心医院五官科,阿拉善750306;4.北京中日友好医院皮肤科,北京100029
[摘 要]目的探讨鼻营养喷剂防治内蒙古阿拉善地区秋季鼻炎的临床疗效。方法选取2013年7月~2015年10月本院门诊就诊的鼻炎患者150例,随机分两组。治疗组80例给予鼻营养喷剂,对照组70例用布地奈德鼻喷雾剂。观察两组鼻症状及生活质量改善程度,治疗2周及8周各随访一次。结果150例患者随访观察鼻症状及生活质量改善程度,治疗组治疗2周有效率为53.75%,对照组为57.14%,差异无统计学意义(χ2=0.174,P=0.677);治疗组治疗8周有效率为73.75%,对照组为54.29%,治疗组疗效明显高于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.376,P= 0.02)。治疗组3例出现鼻黏膜轻度皮炎;对照组12例主要为鼻黏膜干燥及疼痛,均未做特殊处理,停药后自行缓解。结论鼻营养喷剂防治内蒙古阿拉善地区的秋季鼻炎安全有效,修复皮肤屏障功能,改善黏膜干燥而提高临床疗效,尤其远期疗效及患者依从性强。
[关键词]秋季鼻炎;中药粉油剂;鼻营养喷剂;喷鼻
秋季鼻炎具有区域性、季节性,属过敏性鼻炎分型。每年秋季在特定人群中反复发作,后自行缓解的鼻黏膜变态反应性疾病,具有聚发爆发性流行病学特点[1]。在干旱的内蒙古阿拉善地区随季节改变,门诊就诊率可增加到50%[1],严重影响患者正常作息,所以防治本病有重要的临床意义。笔者根据本病及环境特点,选择经典方剂加减,自拟“鼻营养喷剂”应用到临床,预防治疗效果满意,现报道如下。
1 资料与方法
1.1 般资料
选取2013年7月~2015年10月本院门诊就诊的临床秋季鼻炎患者150例,随机分为两组,治疗组80例,其中男32例,女42例,儿童6例,年龄9~56岁,平均(32.3±1.03)岁,病程1~30年,平均(14.8± 0.8)年;对照组70例,其中男28例,女37例,儿童5例,平均年龄及病程同治疗组。排除标准:常年过敏性鼻炎及鼻黏膜其他疾病患者;伴发严重哮喘病患者。所有入选受试者均同意加入研究并签署知情同意书。诊断标准:季节性鼻炎患者连续2年以上秋季发病,症状相似,季节过后自行缓解[1];秋季花粉杂草等变应原皮试阳性,即风团平均直径≥5mm[2]。两组年龄,性别,病程等比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2 疗方法
治疗组采用自拟鼻营养喷剂治疗,组方:麻黄、桂枝、杏仁、黄连、薄荷、苍耳子、鱼腥草、蝉衣、黄芪、甘草各10 g,细辛、五味子各6 g,冰片、黄蒿灰适量,粉碎备用。另取茶籽原香食用调和油(长沙盘中餐粮油食品有限公司)1000 ml,加热至80℃,加入备用药粉,搅拌,浸泡3日,沉淀、过滤,加入适量冰片及维生素AD滴剂(主要成分维生素A及维生素D;青岛双鲸药业有限公司),分装备用;对照组用布地奈德鼻喷雾剂(主要成分为布地奈德;阿斯利康制药有限公司)喷鼻。两组均2次/d喷鼻。两组治疗2周及8周各随访一次,观察患者临床症状改善程度、生活质量提高程度及临床不良反应。两组观察期间不使用其他外用或内服药物。
1.3 察指标及评分标准
观察指标包括鼻痒、鼻塞、打喷嚏、流清涕、鼻腔干燥伴痛、眼痒等症状及影响患者作息、生活质量程度。评分标准:鼻部症状评分以0~3分计,无症状为0分;偶有症状,且症状轻微,易于耐受为1分;多数时间或持续有症状,且症状明显,但尚可耐受为2分;症状严重,且不能耐受,影响日常生活为3分[2]。积分计算方法:(治疗前-治疗后)积分/治疗前积分×100%。疗效评价:疗效指标改善<20%为无效;20%≤疗效指标改善<60%为好转;90%>疗效指标改善≥60%为显效;症状基本消失,疗效指标改善≥90%为痊愈;有效率=显效+痊愈[3]
1.4 计学方法
采用SPSS 18.0统计学软件对数据进行处理,计数资料采用χ2检验,以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 组治疗效果的比较
两组治疗2周时有效率比较,差异无统计学意义(χ2=0.174,P=0.677);治疗8周时,治疗组有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.376,P=0.02)。治疗后期随访显示,治疗组鼻症状改善,生活质量提高及患者的耐受性、依从性、复发率等方面明显高于对照组(表1)。
表1 两组治疗效果的比较(n)

 
与对照组比较,*P<0.05
2.2 组不良反应的比较
治疗组鼻黏膜暂时性烧灼感2例,1例局部轻度皮炎:对照组鼻黏膜干燥或疼痛10例,2例局部红斑皮炎症状,均未做特殊处理,停药后自行缓解。
3 讨论
内蒙古阿拉善地区每年7~10月集中骤增的秋季鼻炎患者,成为秋季鼻炎高发区,可能与地处西北沙漠有关,内蒙古阿拉善地区常年气候干燥,日照量充足,风沙大,降雨量逐年减少等气候特点,增加了花粉的产量及飞散量[1]。加上本地区秋季风传播特点,大量荒漠草原植物黄蒿[4]成熟,花粉爆发性的增多,长时间悬浮于空气中,使秋季鼻炎短期内迅速升至高峰[2]。这些特定气候、环境、植物是否是本地区秋季鼻炎逐年增多的主要原因,待进一步考证。现代人生活节奏快,饮食结构过于细致化,过食辛辣刺激,室外活动减少及大气污染引起鼻咽部清除功能降低等使人体免疫力下降[1],也是过敏率逐年增加的另一个原因。
过敏性鼻炎属中医“鼻鼽”和“鼽嚏”范畴。鼻鼽是指以突然和反复发作的鼻痒、喷嚏、鼻流清涕、鼻塞为特征的鼻病[1]。中医病因、病机主要是肺主鼻、肺气虚弱、卫表不固、风寒异气袭肺、伤皮毛、蔽肺气或脾肾气虚,导致肺失充养引起鼻窍不利[1]。《证治要诀》云:“清涕者,脑冷,肺寒所致”[5]。《本草纲目·主治第四卷·百病主治药·鼻》说:“…鼻鼽,流清涕是脑受风寒,包热在内”[1]。故根据秋季鼻炎病因辩证施治,参照小青龙汤、苍耳子散、玉屏风散等传统方剂加减选方,自拟鼻营养喷剂。方中小青龙汤选麻黄、桂枝通阳宣肺,细辛温肺化饮,五味子、甘草补肺敛气、调和诸药;玉屏风散祛邪固表、御风屏障之意;苍耳子散祛风通窍,专治鼻渊鼽嚏[6]。选方加鱼腥草、黄连清肺热及外来风热之邪,清热燥湿;杏仁除肺热,治头面风燥,润皮润肺气[7];蝉蜕治皮肤风热,痘疹作痒[7];另外方中多选苍耳子、薄荷、桂枝、冰片等气味芳香之品,芳香通络祛邪,开通玄府,增加宣通鼻窍之力[8]。全方共凑温肺散寒,疏风清肺,益气固表,祛邪燥湿,芳香通窍之功。现代药理发现小青龙汤有很强的抗过敏作用,且无“困倦”的副作用,可改善鼻症状;玉屏风散抗过敏,刺激免疫反应,可固定鼻黏膜阻力,具有代替激素长期使用的安全性[1];黄连有明显抗炎、抗渗出作用,对皮炎有肯定的治疗效果[3];黄蒿灰属蒙药百草霜[9],是熏剂,对急慢性鼻炎有治疗及脱敏作用[10],使过敏症个体逐渐摄入过敏原而改善及预防过敏的重要手段[11]。同时本剂型属粉油剂[12],主要由植物油、维生素AD油及中药组成。植物油具清洁、保护、润滑、赋形功效[12],维生素A能促进和维持上皮组织正常功能和结构的完整性[13],加入中药制成粉油剂,可在皮肤表面形成一层保护膜,起到补水滋润保护营养黏膜及冲洗黏膜作用[7],继而修复皮肤屏障功能,改善黏膜干燥而提高临床疗效[14]
布地奈德鼻喷雾剂是一种具有高效局部抗炎作用的糖皮质激素类药物,临床疗效明显,故选为对照用药。但长期使用可引起皮肤变薄、干燥、萎缩、毛细血管扩张、色素沉着,激素依赖性鼻炎等不良反应,远期疗效及患者依从性差。本病目前尚没有特异性的根治方法[15],但做好防治工作是可以控制症状的,最重要的是可以降低发展为哮喘的可能性[15]。本研究两组有效率比较,差异有统计学意义,因此不含激素的中药制剂日益受到广大患者欢迎,且本制剂无刺激性,对花粉有隔离及冲洗作用,可避免长期应用糖皮质激素带来的不良反应,有临床优势,值得临床推广应用。
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Clinical study of nose-nutrient spray on prevention and cure of autumnrhinitis in Alxa area in Inner Mongolia
Baoerchulu1YAN Min1Narenhua2YIN Xiao-qin3BAIYan-ping4
1.Department of Dermatology,Alxa League Central Hospital of Nei Monggol Autonomous Region,Alxa 750306,China;2.Department of Pharmacy,Alxa League Central Hospital of Nei Monggol Autonomous Region,Alxa 750306,China;3.Department of E.N.T,Alxa League Central Hospital of Nei Monggol Autonomous Region,Alxa 750306,China;4.Department of Dermatology,China-Japan Friendship Hospital in Beijing City,Beijing 100029,China
[Abstract]Objective To observe the clinical effect of nose-nutrient spray on prevention and cure of autumn-rhinitis in Alxa area in Inner Mongolia.M ethods From July 2013 to October 2015,150 patients visited our outpatient clinics for treatmentwere selected,and random ly divided into two groups.In treatment group(n=80),nose-nutrient spray was provided,while in control group(n=70),Nasal spray with budesonide was applied.The improvement of nasal symptoms and quality of life(QOL)were observed.Follow-up visits were carried on 2 and 8 weeks after treatment.Results Observing improvement of nasal symptoms and QOL in these participants,the effective rate 2-week after treatmentwas 53.75%in the treatment group,and 57.14%in the control group,which was no statistical difference(χ2=0.174,P=0.677).The effective rate 8-week after treatment was 73.75%in the treatment group,and control group was 54.29%.The effect in the former group was higherwith a statistical significance(χ2=5.376,P=0.02).3 cases occurred with slight dermatitis of nasal mucosa in the treatment group,and 12 cases presented with dryness and pain of nasalmucosa in the control group.All these adverse reactions were not specially dealt and in spontaneous remission after drug discontinuance.Conclusion Nose-nutrient spray applying to prevent and cure autumn-rhinitis in Alxa area in Inner Mongolia is safe and effective. It can restore the function of skin barrier and improve dryness of nasalmucosa aswell as clinical effect especially in a long-term effect and good patient′s compliance.
[Key words]Autumn-rhinitis;Herb-ground powder oiling agent;Nose-nutrient spray;Nasal spray
[中图分类号]R765.21
[文献标识码]A
[文章编号]1674-4721(2016)07(c)-0112-03
[作者简介]宝尔础鲁(1973-),女,内蒙古阿左旗人,本科,副主任医师,专业擅长:中西医结合治疗皮肤黏膜疾病
(收稿日期:2016-05-16 本文编辑:顾雪菲)